Новости индустрии

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало полное регистрационное одобрение препарату Filspari (спарсентан) компании Travere Therapeutics для лечения фокально-сегментарного гломерулосклероза (ФСГС) — редкого заболевания почек, от которого в США страдают более 40 000 пациентов. Filspari стал первым в истории препаратом, специально разработанным именно для…

Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования двух препаратов компании Р-Фарм — гофликицепта и олокизумаба — у пациентов с болезнью Стилла. Исследование пройдёт на базе 25 клинических центров, в том числе Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и РНИМУ им. Н.И. Пирогова, с участием 85…

Немецкие учёные разработали подход, позволяющий применять противоопухолевую CAR-T-терапию для точечного уничтожения патогенных иммунных клеток, провоцирующих аутоиммунные заболевания. Результаты исследования опубликованы в научном журнале Med. Впервые в медицинской практике один курс такого лечения позволил одновременно подавить сразу три аутоиммунных заболевания у одной пациентки.Суть метода заключается в том, что из крови пациента…

Gilead Sciences окончательно прекратила клиническое исследование Wonders-2, в котором тестировалась комбинация двух экспериментальных препаратов против ВИЧ — GS-1720 и GS-4182. Решение принято после того, как FDA не сняло ранее введённый запрет на проведение испытаний. Исследование Wonders-2 началось как испытание II/III фазы с участием 73 пациентов. Параллельно проводилось более крупное исследование…

США рассматривают возможность временного сворачивания глобальной программы поставок лекарств от ВИЧ и малярии в страны с низким уровнем дохода. По данным Reuters, со ссылкой на семь источников и внутреннюю переписку, Государственный департамент США 31 марта 2026 года обратился к американским сотрудникам в 17 африканских странах и на Гаити с просьбой…

U.S. Food and Drug Administration выдало ускоренное одобрение препарату Avlayah (тивиденофусп альфа-екнм), разработанному компанией Denali Therapeutics. Это первый лекарственный препарат, направленный на лечение неврологических проявлений синдрома Хантера (мукополисахаридоз II) — редкого генетического заболевания.До настоящего времени терапевтические подходы были ограничены воздействием преимущественно на соматические проявления болезни. В частности, препарат Elaprase обеспечивал…

В России начата разработка первой отечественной системы искусственной «поджелудочной железы» для пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Проект реализуется учеными Сеченовский Университет совместно с концерном КРЭТ и направлен на создание полностью автоматизированной системы контроля гликемии.Разработка отражает глобальный тренд перехода от ручного управления терапией к интеллектуальным медицинским системам, способным самостоятельно принимать…

Когортное исследование показало потенциальное влияние GLP-1 агонистов на психическое состояние пациентов Результаты крупного когортного исследования, опубликованные в The Lancet Psychiatry, показали, что применение агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) может быть связано со снижением риска ухудшения симптомов депрессии и тревожных расстройств у пациентов с сахарным диабетом и ожирением. Исследование проведено под…

Комбинированная терапия нового поколения демонстрирует значимое снижение гликемии и массы тела В марте 2026 года компания Eli Lilly представила результаты 3 фазы клинического исследования инновационного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. По данным исследования, препарат достиг всех первичных конечных точек, продемонстрировав статистически значимое: Препарат относится к новому…

Американский фармацевтический гигант Eli Lilly запустил новую кампанию против аптек, телемедицинских компаний и производителей, изготавливающих комбинированные препараты на основе тирзепатида — активного ингредиента популярных средств для лечения диабета и ожирения «Мунджаро» и «Зепбаунд». Основное внимание компания уделила потенциальным рискам для безопасности пациентов. Проблема примесей Eli Lilly сообщила об обнаружении «значительного…