Новости индустрии

Designed by Freepik 🔬 В России завершилось КИ II фазы препарата сипавибарт (AstraZeneca) – моноклонального антитела второго поколения, разработанного для доконтактной профилактики COVID-19 у пациентов с высоким риском тяжелого течения болезни. 📍 Ключевые факты о КИ NOVELLA:✅ 116 участников с факторами риска: ожирение, ХОБЛ, сердечная и почечная недостаточность, иммунодефицитные состояния✅…

Designed by Freepik 🔬 Рак мочевого пузыря (РМП) – модифицируемые факторы рискаВ 2020 году зарегистрировано 500 000 случаев РМП и более 200 000 летальных исходов. Мужчины страдают в 4 раза чаще, а уровень заболеваемости за 10 лет увеличился на 28,3%. ❗ Главный фактор риска – курение📌 50% всех случаев РМП…

Designed by Freepik 🔬 Фонд «Круг добра» начал терапию детей с атрофией зрительного нерва Лебера (НОНЛ) препаратом «Раксон» (идебенон). Первые 33 пациента из 14 регионов уже начали лечение, а фонд продолжает принимать заявки на обеспечение препаратом. 📌 Что такое НОНЛ?Это редкое наследственное заболевание, встречающееся у 1 из 27–45 тысяч человек.…

Designed by Freepik 🔎 Минздрав утвердил новый перечень препаратов для лечения 5q-ассоциированной СМА согласно приказу № 683н от 13.12.2024. В список включены 5 ключевых препаратов, направленных на патогенетическую терапию и симптоматическое лечение. 📌 Основные препараты нового стандарта:✔ Нусинерсен – интратекальное введение раз в 4 месяца для стимуляции выработки белка SMN✔…

Designed by Freepik Современная фармацевтика активно использует инновационные методы для ускорения регистрации лекарств. Биовейвер – это одно из самых перспективных решений, позволяющее дженерикам быстрее и проще выходить на рынок. Применение биовейвера регламентируется на международном уровне и активно используется такими организациями, как: 📌 FDA (США) – в руководствах по биофармацевтической классификационной…

По данным аналитической компании DSM Group, с января по ноябрь 2024 года на российском рынке было продано 16,1 млн упаковок антидепрессантов, что на 16,8% больше, чем за аналогичный период 2023 года. Этот показатель уже превысил весь объем продаж прошлого года (15,3 млн упаковок). Ключевые показатели роста: цифры и тенденции Пик…

Российская Федерация вошла в число первых стран, внедривших инновационный препарат «Виджувек» (беремаген геперпавек) для лечения редкого заболевания — буллезного эпидермолиза. Новый препарат начали применять в Центре генных дерматозов НИКИ детства в Подмосковье, о чем сообщил благотворительный фонд «Круг добра». Инновационное решение для редкого заболевания Поддержка пациентов и внедрение препарата Значение…

Designed by Freepik Novartis успешно завершила III фазу клинических испытаний первой генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей старше 2 лет. 📊 Препарат: OAV101 IT (онасемноген абепарвовек)💉 Метод введения: Интратекально (в спинномозговую жидкость)👥 Участники: Более 100 пациентов от 2 до 18 лет с СМА 2-го типа📈 Результат:…

Designed by Freepik Правительство РФ продлило возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке при дефиците или риске его возникновения до 31 декабря 2025 года. 📜 Постановление: № 1964 от 28.12.2024📅 Действует с: 1 января 2025 года🔄 Продлевает действие: Постановления № 593 от 05.04.2022 ⚙️ Ключевые положения: 📈 Дополнительные меры: 🔍 Важность…

Designed by Freepik FDA потребовало от GSK и Pfizer добавить в маркировку вакцин от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) предупреждение о риске развития синдрома Гийена — Барре (СГБ). 💉 Какие вакцины под контролем? 📊 Основания для решения FDA 📉 Финансовый эффект Причина — рекомендации CDC ограничить вакцинацию для лиц старше 75 лет…