Новости индустрии

На первый взгляд может показаться, что безопасность пациента — это зона ответственности исключительно лечащих врачей и медицинских организаций. На деле же это сложный, непрерывный механизм, в центре которого стоит система фармаконадзора. В России эта работа строго регламентирована. Согласно статье 64 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», все препараты,…

Арбитражный суд Московской области опубликовал мотивировочную часть решения, согласно которой американская компания Incyte Holdings Corporation обязана предоставить заводу «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») неисключительную принудительную лицензию на использование евразийского патента, связанного с производством препаратов на основе барицитиниба. Основанием для такого решения стали существенные технические и экономические преимущества российских разработок. Согласно…

Росздравнадзор планирует продлить действие Порядка ведения реестра клинических испытаний (КИ) медицинских изделий до конца декабря 2028 года. Документ был принят в июле 2025 года и заменил собой сразу два устаревших приказа регулятора. Сейчас регламент действует до конца 2026 года, однако надзорная служба предложила сохранить его еще на два года. Действующий порядок определяет…

Минпромторг России предлагает изменить систему оценки технологического лидерства страны, следует из проекта постановления правительства. Документ предусматривает включение лекарств, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и продуктов тканевой инженерии в перечень высокотехнологичной продукции, используемой для расчета соответствующих показателей. Их предлагается включаться в список через год после допуска к применению. Кроме того, ведомство предлагает ввести новые целевые…