Центр БиоэквивалентностиЦентр БиоэквивалентностиЦентр Биоэквивалентности

Administrator

Johnson & Johnson сообщила о значительном повышении выживаемости при двойной таргетной терапии множественной миеломы

Компания Johnson & Johnson объявила о положительных результатах исследования III фазы MonumenTAL‑6, в котором оценивалась эффективность препаратов TECVAYLI и TALVEY в качестве двойной антигенной терапии, нацеленной на мишени BCMA и GPRC5D, у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. В рамках исследования также изучалась комбинация TALVEY с помалидомидом. Обе…
Read More

Суд обязал Incyte предоставить «Биохимику» принудительную лицензию на барицитиниб

Арбитражный суд Московской области опубликовал мотивировочную часть решения, согласно которой американская компания Incyte Holdings Corporation обязана предоставить заводу «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») неисключительную принудительную лицензию на использование евразийского патента, связанного с производством препаратов на основе барицитиниба. Основанием для такого решения стали существенные технические и экономические преимущества российских разработок. Согласно…
Read More

Nouscom представит данные о повторном лечении синдрома Линча на ESMO 2026

Долгосрочное наблюдение повышает шансы на проведение регистрационного исследования Компания Nouscom представит новые данные фазы 1b/2 своей готовой к применению противораковой иммунотерапии NOUS‑209 на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026, который пройдет с 23 по 27 октября в Мадриде. Устная презентация будет посвящена повторному лечению и долгосрочному наблюдению за носителями синдрома…
Read More

Регулятор продлил действие Порядка ведения реестра КИ медизделий

Росздравнадзор планирует продлить действие Порядка ведения реестра клинических испытаний (КИ) медицинских изделий до конца декабря 2028 года. Документ был принят в июле 2025 года и заменил собой сразу два устаревших приказа регулятора. Сейчас регламент действует до конца 2026 года, однако надзорная служба предложила сохранить его еще на два года. Действующий порядок определяет…
Read More

Стартовало клиническое исследование препарата для терапии сахарного диабета и ожирения

Компания AstraZeneca (британо‑шведская фармацевтическая группа) начала в России клиническое исследование перорального лекарства элекоглипрон (МНН) — его планируют применять для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Об этом изданию GxP News рассказали в пресс‑службе фармкомпании. Разрешение на проведение исследования AstraZeneca получила в июне 2026 года. В проекте задействуют 144 добровольца; набор участников организуют в 12 медицинских центрах — в…
Read More

Минпромторг предложил добавить в оценку технологического суверенитета страны медизделия и лекарства

Минпромторг России предлагает изменить систему оценки технологического лидерства страны, следует из проекта постановления правительства. Документ предусматривает включение лекарств, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и продуктов тканевой инженерии в перечень высокотехнологичной продукции, используемой для расчета соответствующих показателей. Их предлагается включаться в список через год после допуска к применению. Кроме того, ведомство предлагает ввести новые целевые…
Read More

Shanghai Henlius включила первого пациента в исследование биоаналога пембролизумаба

Китайская биотехнологическая компания Shanghai Henlius объявила о включении первого пациента в американское клиническое исследование I фазы биоаналога пембролизумаба. Исследование направлено на оценку сопоставимости препарата с оригинальным лекарственным средством по показателям безопасности и фармакокинетики.Проект является важным этапом международной программы разработки биоаналога одного из наиболее востребованных иммуноонкологических препаратов. Источник
Read More

Минздрав разрешил клиническое исследование вакцины против лихорадки денге

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России получил разрешение на проведение I–II фаз клинического исследования вакцины для профилактики лихорадки денге. В исследовании примут участие здоровые добровольцы.Основной целью проекта является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности новой вакцины. Успешное завершение исследования позволит перейти к следующим этапам клинической разработки препарата. Источник
Read More

Lilly представила новые данные по клеточной терапии множественной миеломы

На конференции ASCO 2026 были представлены результаты клинического исследования I фазы inMMyCAR. Разрабатываемая компанией Kelonia Therapeutics при поддержке Eli Lilly терапия продемонстрировала 100% общий ответ среди оцениваемых пациентов с множественной миеломой.Полученные результаты подтверждают перспективность технологий in vivo CAR-T и открывают возможности для дальнейшего развития данного направления в онкологии. Источник
Read More

BioNTech объявила о запуске шести новых исследований III фазы в 2026 году

Компания BioNTech представила обновленную стратегию развития онкологического портфеля и сообщила о планах запуска шести новых клинических исследований III фазы в течение 2026 года. Исследования охватывают направления иммуноонкологии, мРНК-терапии и антитело-конъюгированных препаратов.Расширение программы поздних стадий клинических исследований является важным этапом в развитии онкологического направления компании и может привести к появлению новых…
Read More

Политика конфиденциальности

Политика конфиденциальности

 

Согласие на обработку персональных данных

Согласие на обработку персональных данных