Утвержден новый порядок регистрации лекарственных средств и товаров медицинского назначения в Монголии

Designed by Freepik Новый Порядок регистрации лекарственных средств, товаров медицинского назначения и БАДов утвержден приказом EMS A/206 от 26.05.2025 и зарегистрирован в Федеральном консолидированном фонде No 7272 Закона об административных стандартах Монголии Ссылка на источник
Read More

Упрощены регистрационные процедуры лекарств в ЕАЭС

Designed by Freepik 21 июня вступают в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Новые положения направлены на гармонизацию регистрационных процессов в странах Союза, завершение работ по процедуре приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС и обеспечение бесперебойного доступа пациентов к лекарствам.…
Read More

Препарат AbbVie превзошел топирамат в профилактике мигрени на III фазе исследований

Препарат компании AbbVie, Qulipta (atogepant), показал превосходство над топираматом в профилактике мигрени на III фазе клинических исследований , что подтвердили результаты исследования TEMPLE. Применение Qulipta вызвало меньше побочных эффектов и оказалось более эффективным в предотвращении приступов головной боли. Участники, принимавшие Qulipta, реже прекращали лечение из-за нежелательных реакций. За 24 недели…
Read More

На ПМЭФ презентовали первую книгу об искусственном интеллекте в фармразработке

Designed by Freepik 18 июня на Петербургском Международном экономическом форуме (ПМЭФ) представили книгу «Искусственный интеллект в фармразработке» под авторством чл.-корр. РАН, вице-президента АО «Генериум» Дмитрия Кудлая. Модератором выступил Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС. Книга стала первой в России монографией, охватывающей все этапы применения ИИ в разработке лекарств:…
Read More

Национальный научный центр исследований и фармаконадзора занял первое место в проведении КИ и исследований б/э за 2024 г.

Источник: www.grls.rosminzdrav.ru В 2024 году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора занял первое место среди CRO (Contract Research Organizations). Согласно данным, представленным в Таблице 14, Центр возглавил ТОП-10 CRO с 19 разрешениями на проведение исследований, включая исследования биоэквивалентности. Этот результат демонстрирует высокий уровень экспертизы и соответствие международным стандартам.
Read More

FDA приостановило клинические испытания новой комбинации ВИЧ-препаратов Gilead

Designed by Freepik Американский регулятор FDA временно приостановил клинические исследования и последующих этапов для комбинации двух экспериментальных препаратов от ВИЧ, разрабатываемых компанией Gilead Sciences. Причиной стали случаи снижения уровня CD4+ T-клеток — одного из ключевых показателей иммунной функции у пациентов с ВИЧ, сообщает Reuters. На фоне этой новости акции Gilead…
Read More

FDA одобрило инновационный трехкомпонентный препарат для лечения гипертонии

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в своем роде препарат Widaplik (телмисартан, амлодипин и индапамид), разработанный британской компанией George Medicines. Этот препарат представляет собой уникальную комбинацию трех активных компонентов в одной таблетке, предназначенную для снижения артериального давления у взрослых…
Read More

Революция в лечении ВИЧ: в России скоро появятся инъекции 2 раза в год

Designed by Freepik Главный специалист Минздрава по ВИЧ-инфекции Алексей Мазус заявил о скором появлении в России пролонгированных препаратов от ВИЧ, которые потребуют всего 2 инъекции в год. Это станет прорывом в антиретровирусной терапии, значительно улучшив качество жизни пациентов. 🔹 Что известно о новых препаратах? ✅ Длительное действие – инъекции раз в 3-6 месяцев вместо ежедневного приема таблеток✅ Высокая эффективность –…
Read More

Российский фармрынок растет вопреки санкциям: цифры и тренды

Designed by Freepik Несмотря на уход ряда международных компаний, отечественный фармацевтический рынок не только сохранил стабильность, но и продемонстрировал рост. 🔹 Ключевые показатели: ✅ +1,5% производителей (1900 компаний в 2024 vs 1872 в 2022)✅ Выручка сектора выросла на 26% (с 660 млрд руб. в 2022 до 834 млрд в 2024)✅ Объем рынка достиг 2,85 трлн руб. (данные DSM Group) 🔹 Что…
Read More

Историческое событие: EMA одобрило первый препарат для лечения синдрома Прадера-Вилли

Designed by Freepik Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) впервые зарегистрировало препарат для борьбы с гиперфагией (неутолимым голодом) у пациентов с синдромом Прадера-Вилли (СПВ). Речь идет о диазоксиде холине (Vykat XR) от американской компании Soleno Therapeutics, который теперь можно применять у взрослых и детей с 4 лет. 🔹 Почему это прорыв? ✔ Первый одобренный препарат для контроля ключевого симптома СПВ…
Read More

At vero eos et accusamus et iusto odio digni goikussimos ducimus qui to bonfo blanditiis praese. Ntium voluum deleniti atque.