контроль качества лекарственных средств

Коллегия ЕЭК распоряжением №139 от 8 сентября 2026 года одобрила изменения в приложение №13 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности в ЕАЭС.Ключевые нововведения: – Разрешено проведение исследований проникновения в кожу in vitro с использованием искусственной мембраны (при соответствующем обосновании).– Утверждена новая редакция «Методики исследования проникновения в кожу in vitro (IVPT)» для…

На первый взгляд может показаться, что безопасность пациента — это зона ответственности исключительно лечащих врачей и медицинских организаций. На деле же это сложный, непрерывный механизм, в центре которого стоит система фармаконадзора. В России эта работа строго регламентирована. Согласно статье 64 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», все препараты,…

🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность за два и более нарушения в течение года. 📜 Что изменится? Законопроект предлагает внести статью…