На первый взгляд может показаться, что безопасность пациента — это зона ответственности исключительно лечащих врачей и медицинских организаций. На деле же это сложный, непрерывный механизм, в центре которого стоит система фармаконадзора.
В России эта работа строго регламентирована. Согласно статье 64 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», все препараты, находящиеся в обращении, подлежат обязательному фармаконадзору — непрерывному мониторингу их безопасности, эффективности и качества.
Как именно это работает на практике? Всего три этапа:
Сбор сигналов. Каждое сообщение о нежелательной реакции (НР) — это не просто строка в базе данных или формальный отчет. Это реальный опыт пациента, который помогает специалистам увидеть скрытые паттерны и закономерности. (Только в системе EudraVigilance в 2025 году было собрано и обработано более 1,76 млн таких сообщений!)
Оценка «польза-риск». Мы анализируем тысячи подобных сообщений. Если частота определенного побочного эффекта растет, система фармаконадзора инициирует пересмотр инструкции, обновление мер по минимизации рисков или даже ограничение применения препарата.
Предотвращение, а не реакция. Современные подходы, например разработка Планов управления рисками (RMP), позволяют прогнозировать потенциальные угрозы еще до того, как препарат выйдет на широкий рынок.
Фармаконадзор — это «иммунная система» фармацевтического рынка. Команда ННЦФ ежедневно собирает данные, анализирует их и делает всё, чтобы соотношение пользы и риска для каждого человека оставалось максимально благоприятным.
Безопасность пациентов — это не просто лозунг для даты в календаре. Это ежедневная профессиональная рутина, состоящая из проверенных фактов, строгих сроков и высокой ответственности.
Напоминаем, что вы можете сообщить о нежелательной реакции на лекарство через эту форму