Новости индустрии

Компания AbbVie сообщила о регистрации препарата Decnupaz для лечения бластного плазмоцитоидного дендритноклеточного новообразования. Основанием для одобрения стали данные клинического исследования I/II фазы CADENZA, продемонстрировавшие эффективность препарата у пациентов с редкой и агрессивной формой онкогематологического заболевания.Полученные результаты подтверждают значимость клинических исследований при разработке инновационных противоопухолевых препаратов и открывают новые возможности для…

Компания Biogen объявила о переводе препарата BIIB080 в фазу III клинических испытаний при болезни Альцгеймера. Решение принято на основании позитивных данных по биомаркерам и эффективности, полученных в ходе исследования фазы II. BIIB080 является одним из наиболее ожидаемых активов в портфеле Biogen в области нейродегенеративных заболеваний и находился под пристальным вниманием…

28 апреля 2026 года в Великобритании вступил в силу Medicines for Human Use (Clinical Trials) (Amendment) Regulations 2025 — наиболее значимое обновление нормативной базы в области клинических исследований лекарственных препаратов за два десятилетия. Реформа разработана совместно MHRA и Управлением по вопросам здравоохранения (HRA) и охватывает процессы одобрения, проведения, отчётности о…

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о двух ключевых шагах в рамках инициативы по внедрению клинических исследований в режиме реального времени (Real-Time Clinical Trials, RTCT). Первый — успешный запуск двух пилотных исследований, в рамках которых данные и сигналы по конечным точкам передаются в FDA непрерывно, без…

Компания Intellia Therapeutics объявила положительные топлайн-результаты глобального исследования фазы III HAELO препарата lonvo-z (лонвогуран зикломеран, ранее известного как NTLA-2002) при наследственном ангиоотёке (HAE) — редком генетическом заболевании, вызывающем потенциально жизнеугрожающие отёки. Это первые в мире данные поздней фазы для препарата, использующего технологию редактирования генома in vivo на основе CRISPR.Исследование достигло…

Американская биотехнологическая компания Kyverna Therapeutics представила результаты II фазы клинического исследования препарата miv-cel, предназначенного для лечения синдрома мышечной скованности (SPS). Это редкое аутоиммунное заболевание стало известно широкой публике в 2022 году после того, как знаменитая певица Селин Дион раскрыла свой диагноз. Компания планирует подать заявку на одобрение miv-cel в FDA…

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые выдала преквалификацию препарату от малярии, разработанному специально для новорожденных и младенцев весом от 2 до 5 кг. Лекарство Coartem Baby, созданное швейцарской компанией Novartis, основано на комбинации активных веществ — артеметера и люмефантрина. Препарат получил одобрение национального регулятора Swissmedic в 2025 году. До появления Coartem…

Учёные из Оксфордского университета установили, что стандартные схемы лечения сепсиса у младенцев работают значительно хуже, чем предполагалось. Причина — растущая устойчивость бактерий к антибиотикам, которая делает универсальные глобальные рекомендации всё менее применимыми на практике.Что показало исследованиеАвторы проанализировали данные 14 259 новорождённых с подозрением на сепсис в 13 неонатальных отделениях Пакистана,…

Российские учёные объявили о планах по созданию двух генотерапевтических препаратов, направленных на борьбу с процессами клеточного старения. Обе инициативы были представлены заместителем министра науки и высшего образования РФ Денисом Секиринским на всероссийской конференции в рамках регионального движения «За медицину здорового долголетия» в Саранске.Блокировка гена RAGEПервый препарат разрабатывается Институтом биологии старения…

Препараты на основе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) способны оказывать прямое защитное воздействие на печень — к такому выводу пришли учёные из Канады и Испании по итогам совместного исследования, опубликованного в журнале Cell Metabolism. В ходе работы исследователи проанализировали влияние семаглутида на мышей с метаболической дисфункцией и обнаружили в печени…