Компания Biogen объявила о переводе препарата BIIB080 в фазу III клинических испытаний при болезни Альцгеймера. Решение принято на основании позитивных данных по биомаркерам и эффективности, полученных в ходе исследования фазы II. BIIB080 является одним из наиболее ожидаемых активов в портфеле Biogen в области нейродегенеративных заболеваний и находился под пристальным вниманием отрасли.
BIIB080 относится к классу препаратов-антисмысловых олигонуклеотидов (ASO) и направлен на снижение уровня тау-белка — одного из ключевых патологических маркеров болезни Альцгеймера. В ходе исследования фазы II препарат продемонстрировал значимое снижение уровней тау-белка в спинномозговой жидкости и плазме крови, что послужило основанием для перехода к более масштабному испытанию с клиническими конечными точками.
Переход BIIB080 в позднюю фазу происходит на фоне активного развития направления анти-тау-терапии в области лечения болезни Альцгеймера. В последние годы внимание отрасли было сосредоточено преимущественно на препаратах против бета-амилоида; успех BIIB080 в фазе II открывает перспективы для комбинированного подхода к лечению, воздействующего сразу на несколько патологических механизмов заболевания. Дата старта исследования фазы III и детали его дизайна будут раскрыты в ближайшее время.
Источник
