Blog Standard

Российские учёные готовятся к запуску клинических испытаний персонализированной mRNA-вакцины для лечения меланомы — одного из самых агрессивных видов рака кожи. Вакцина создаётся на основе индивидуальных генетических характеристик опухоли пациента, что позволяет иммунной системе точечно атаковать раковые клетки. Технология предполагает использование алгоритмов искусственного интеллекта для анализа генетических профилей. Это ускоряет подбор…

В России стартовала первая фаза клинических исследований кожных биосимиляров — препаратов, предназначенных для восстановления кожи при тяжёлых повреждениях и ожогах. Разработка направлена на замену дорогостоящих импортных аналогов и улучшение доступности современной регенеративной терапии. По информации разработчиков, биосимиляры представляют собой искусственно выращенные кожные эквиваленты, способные выполнять защитную и регенерирующую функцию натуральной…

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало официальное предупреждение о рисках, связанных с использованием радиочастотных микроигловых устройств (RF-микронидлинг) в косметологии. По данным агентства, применение таких устройств может приводить к серьёзным осложнениям, включая: Что такое RF-микронидлинг Процедура RF-микронидлинга сочетает механическое воздействие микроигл (создающих микротравмы кожи)…

Искусственный интеллект (ИИ) радикально меняет подходы к здравоохранению и разработке лекарственных средств. Об этом заявил глава Сбербанка Герман Греф в ходе сессии «Новая модель охраны здоровья — 2040: переход от реактивной к предиктивной медицине» на конгрессе «Национальное здравоохранение». По словам Грефа, ИИ позволил сократить средний цикл создания новых лекарственных препаратов…

Российские учёные объявили о результатах первой фазы исследования вакцины «Enteromix», основанной на mRNA-технологии, и предназначенной для борьбы с раком, в частности — раком толстой кишки. Согласно сообщениям, вакцина показала 100 % эффективность и безопасность у ограниченного числа участников. По данным агентства Federal Medical and Biological Agency (ФМБА), технология позволяет персонализировать терапию под индивидуальный профиль…

В специальной экономической зоне «Technopolis Moscow» резидент компании Acrus BioMed приступил к выпуску пилотных партий высокотехнологичных клеточных терапий и кожных эквивалентов, предназначенных для проведения клинических испытаний в России. По информации пресс-службы, компания производит образцы препаратов для трёх терапевтических направлений: спинальные травмы, повреждения суставов и критические ожоги. При этом одна из…

Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА) объявило о начале III фазы клинических испытаний новой рекомбинантной аллерговакцины, предназначенной для профилактики и лечения аллергии на пыльцу берёзы. Препарат разработан российскими специалистами и направлен не только на лечение сезонного поллиноза, но и на устранение перекрёстных пищевых аллергий (например, реакций на яблоки, орехи и морковь),…

В Сечёновском университете (Москва) на завершающем этапе находятся клинические исследования инновационных противоопухолевых препаратов, разработанных в сотрудничестве с отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями. Испытания охватывают широкий спектр онкологических заболеваний, включая рак желудка, молочной железы, головы и шеи.Исследования направлены на изучение эффективности новых таргетных и иммунотерапевтических средств, а также на оценку их…

FDA опубликовало приоритеты научных исследований в области дженериков на 2026 год. Среди ключевых направлений — совершенствование методов оценки биоэквивалентности, борьба с примесями типа нитрозаминов, а также применение искусственного интеллекта (ИИ) и моделирования для повышения эффективности регуляторных процессов. Регулятор намерен сосредоточиться на следующих областях: Эти направления призваны не только ускорить разработку…

В крупном исследовании, опубликованном в 2025 году, были сравнены фармакокинетика и биоэквивалентность дженерика метформина гидрохлорида (0,25 г) и референтного препарата у здоровых китайских добровольцев как в натощак, так и после еды. В эксперименте участвовали 26 человек в каждом из периодов, проведён двухпериодный кроссовер. Анализ показал, что геометрические средние отношения (GMR)…