О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – небиволол

По решению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в документацию лекарственных препаратов, содержащих небиволол, необходимо внести изменения. Обновления затронут: Изменения связаны с выявленным риском тяжелой гипогликемии при одновременном применении небиволола с отдельными противодиабетическими средствами группы производных сульфонилмочевины, включая: Ссылка на источник
Read More

Прорыв в лечении зуда при билиарном холангите: GSK представила результаты III фазы КИ

Компания GSK объявила об успешном завершении III фазы клинических исследований (КИ) препарата linerixibat для лечения мучительного зуда у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ). 🔹 Ключевые результаты исследования GLISTEN: ✅ 56% пациентов отметили значительное снижение зуда (на ≥3 балла из 10).✅ Эффект проявился уже через 2 недели и сохранялся до 6 месяцев.✅ Среднее снижение интенсивности зуда — 2,86 балла (против 2,15 в группе плацебо). 🔹 Почему это важно? ПБХ…
Read More

Новые подходы к профилактике сердечно-сосудистых заболеваний: что изменилось?

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной смертности в мире. В 2021–2022 годах Европейское кардиологическое общество (ESC) и Американская кардиологическая ассоциация (AHA) представили обновленные рекомендации по профилактике ССЗ. Главный терапевт Санкт-Петербурга, профессор Вадим Тыренко, объяснил, как эти изменения повлияют на подходы к лечению и диагностике в России. Новые критерии оценки риска: кому действительно нужен скрининг? Рекомендации ESC 2021 вводят стратификацию пациентов…
Read More

С Днём Победы!

Дорогие друзья!От всей души поздравляем вас с Днём Победы!Этот великий праздник напоминает нам о мужестве, стойкости и героизме тех, кто отстоял мир и свободу.Пусть в ваших сердцах всегда живёт гордость за подвиг поколения победителей!
Read More

Депутаты предлагают сделать российскую вакцину от аллергии бесплатной по ОМС

Партия «Новые люди» выступила с инициативой включить первую в мире российскую вакцину от аллергии на пыльцу березы в перечень бесплатных препаратов по ОМС. В обращении к министру здравоохранения Михаилу Мурашко подчеркивается, что вакцинация должна оставаться добровольной, без принуждения, как во время пандемии COVID-19. Ключевые детали инициативы: Почему это важно? Что дальше? 🔹 Следите за развитием событий — возможно, скоро…
Read More

Базисная терапия остается ключевой в лечении муковисцидоза, несмотря на развитие таргетных методов

В Москве прошел Национальный конгресс «Новые горизонты в диагностике и лечении муковисцидоза», посвященный 35-летию научно-клинического отдела муковисцидоза МГНЦ им. академика Н.П. Бочкова. В рамках мероприятия ведущие эксперты обсудили современные подходы к терапии этого тяжелого генетического заболевания, особое внимание уделив роли базисной терапии в эпоху таргетного лечения. Дорназа альфа — золотой стандарт терапии Главный пульмонолог Минздрава РФ, академик…
Read More

Почему ТСКР важен для фармаконадзора?

Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) играет ключевую роль в системе фармаконадзора, обеспечивая контроль качества дженериков. Поскольку многие пациенты переходят с оригинальных препаратов на более доступные аналоги, важно гарантировать, что их терапевтический эффект будет сопоставим. Несоответствие в скорости высвобождения действующего вещества может привести к снижению эффективности или повышению риска побочных реакций.…
Read More

Российская вакцина от аллергии завершает II фазу клинических исследований

Designed by Freepik ФМБА России подтвердила безопасность и эффективность первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы и перекрестных аллергенов (яблоко, персик, арахис, соя). По словам главы агентства Вероники Скворцовой, препарат успешно прошел доклинические исследования, показав высокую иммуногенность и хорошую переносимость. Ключевые этапы разработки Преимущества новой вакцины Перспективы и дальнейшие шаги Ссылка на источник
Read More

Методология проведения ТСКР: основные этапы

Проведение Теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР) включает несколько ключевых этапов: Точное соблюдение протокола гарантирует достоверность результатов и их признание регуляторными органами.
Read More

Российские ученые разрабатывают инновационный препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Designed by Freepik «Биннофарм Групп» и Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ) объединяют усилия для создания нового лекарства от болезней желудочно-кишечного тракта. Проект включает полный цикл лабораторных исследований фармакокинетики, а в дальнейшем — клинические исследования. Ожидается, что к 2027 году препарат будет готов к промышленному производству, после чего пройдет регистрацию и выйдет на российский…
Read More

At vero eos et accusamus et iusto odio digni goikussimos ducimus qui to bonfo blanditiis praese. Ntium voluum deleniti atque.