Blog Standard

Китайская биотехнологическая компания Shanghai Henlius объявила о включении первого пациента в американское клиническое исследование I фазы биоаналога пембролизумаба. Исследование направлено на оценку сопоставимости препарата с оригинальным лекарственным средством по показателям безопасности и фармакокинетики.Проект является важным этапом международной программы разработки биоаналога одного из наиболее востребованных иммуноонкологических препаратов. Источник

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России получил разрешение на проведение I–II фаз клинического исследования вакцины для профилактики лихорадки денге. В исследовании примут участие здоровые добровольцы.Основной целью проекта является оценка безопасности, переносимости и иммуногенности новой вакцины. Успешное завершение исследования позволит перейти к следующим этапам клинической разработки препарата. Источник

На конференции ASCO 2026 были представлены результаты клинического исследования I фазы inMMyCAR. Разрабатываемая компанией Kelonia Therapeutics при поддержке Eli Lilly терапия продемонстрировала 100% общий ответ среди оцениваемых пациентов с множественной миеломой.Полученные результаты подтверждают перспективность технологий in vivo CAR-T и открывают возможности для дальнейшего развития данного направления в онкологии. Источник

Компания BioNTech представила обновленную стратегию развития онкологического портфеля и сообщила о планах запуска шести новых клинических исследований III фазы в течение 2026 года. Исследования охватывают направления иммуноонкологии, мРНК-терапии и антитело-конъюгированных препаратов.Расширение программы поздних стадий клинических исследований является важным этапом в развитии онкологического направления компании и может привести к появлению новых…

По данным GlobalData, в первом квартале 2026 года количество новых клинических исследований I–III фаз в Китае выросло на 6,5% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Китайские компании продолжают активно расширять портфель инновационных разработок и увеличивать количество международных клинических программ.Эксперты отмечают, что Китай постепенно становится одним из крупнейших мировых центров…

Компания AbbVie сообщила о регистрации препарата Decnupaz для лечения бластного плазмоцитоидного дендритноклеточного новообразования. Основанием для одобрения стали данные клинического исследования I/II фазы CADENZA, продемонстрировавшие эффективность препарата у пациентов с редкой и агрессивной формой онкогематологического заболевания.Полученные результаты подтверждают значимость клинических исследований при разработке инновационных противоопухолевых препаратов и открывают новые возможности для…

Компания Biogen объявила о переводе препарата BIIB080 в фазу III клинических испытаний при болезни Альцгеймера. Решение принято на основании позитивных данных по биомаркерам и эффективности, полученных в ходе исследования фазы II. BIIB080 является одним из наиболее ожидаемых активов в портфеле Biogen в области нейродегенеративных заболеваний и находился под пристальным вниманием…

28 апреля 2026 года в Великобритании вступил в силу Medicines for Human Use (Clinical Trials) (Amendment) Regulations 2025 — наиболее значимое обновление нормативной базы в области клинических исследований лекарственных препаратов за два десятилетия. Реформа разработана совместно MHRA и Управлением по вопросам здравоохранения (HRA) и охватывает процессы одобрения, проведения, отчётности о…

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о двух ключевых шагах в рамках инициативы по внедрению клинических исследований в режиме реального времени (Real-Time Clinical Trials, RTCT). Первый — успешный запуск двух пилотных исследований, в рамках которых данные и сигналы по конечным точкам передаются в FDA непрерывно, без…