В г. Саранск (Республика Мордовия) начал работу Национальный Научный центр исследований и фармаконадзора (Центр Биоэквивалентности), который расположен на базе Республиканской клинической больницы №5.
В Центре Биоэквивалентности будут проводить клинические исследования новых отечественных лекарственных препаратов и исследования биоэквивалентности отечественных генерических препаратов (дженериков), давать экспертную оценку их эффективности и безопасности перед запуском в серийное производство. В субботу, 17 декабря, новое научно-исследовательское подразделение посетили Глава Мордовии Артём Здунов и Заместитель Министра здравоохранения России Сергей Глаголев.
Анатолий Евгеньевич Крашенниников, руководитель ННЦ Исследований и Фармаконадзора, провел презентацию Центра, где рассказал об основных целях и задачах.
Рассказывая о задачах центра, Анатолий Крашенинников отметил:
Выбор Саранска не был случайным, ведь именно в столице Мордовии реализуется кластерный подход развития фармацевтической отрасли и импортозамещения. Мордовский государственный университет (медицинский институт), производитель медицинских препаратов АО «Биохимик» и Центр Биоэквивалентности – звенья одной научно-производственной цепочки.
Центр Биоэквивалентности в Саранске оснащен современным оборудованием, в том числе мобильными системами наблюдения за состоянием участников клинических исследований (добровольцев) в стационаре, имеет медицинскую лицензию и сертификаты качества.
Также здесь проводится пользовательское тестирование – когда пациенты принимают участие в создании инструкции к лекарственному препарату, делая ее понятной и доступной для будущих пациентов.
Возможности Центра Биоэквивалентности позволят не только проводить клинические исследования и исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, включая подготовку пакета разрешительной документации. Вместе с МГУ им.Огарева будут запущены научно-прикладные исследования развития современной фармацевтики, на площадке Медицинского института организован лабораторный комплекс, оснащенный современным оборудованием для проведения фармакокинетических исследований лекарств.
Центр исследований будет платформой для прохождения производственной практики студентов медицинских факультетов. В ближайшее время Центр станет резидентом Технопарка Мордовия.