Blog Standard

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы международного клинического исследования инновационного онкопрепарата DZD8586 (бирелентиниб) китайской компании Dizal Jiangsu Pharmaceutical. Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Испытания охватят 71 пациента и пройдут в 14 российских медицинских центрах. В рамках исследования будет проведено сравнение противоопухолевой эффективности…

Американская компания Okava Pharmaceuticals объявила о старте клинических испытаний препарата для снижения веса у кошек, который уже получил неофициальное название «кошачий Оземпик». Испытание под названием MEOW-1 (МЯУ-1) включает 50 кошек, которым имплантируют миниатюрное устройство для непрерывного высвобождения агониста рецепторов GLP-1 — вещества, регулирующего аппетит и обмен веществ. В качестве действующего…

Министерство здравоохранения Республики Казахстан утвердило Приказ № 147 от 18 ноября 2025 года«О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан».Документ направлен на совершенствование регулирования клинических, доклинических и биомедицинских исследований, а также на приведение национальных норм в соответствие с международными стандартами. Поправки внесены в несколько ключевых нормативных…

На официальном сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (NDDA) в разделе«Лекарственные средства» → «Экспертиза лекарственных средств» → «Информация для заявителей»размещены обновленные шаблоны общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и листка-вкладыша, составленные на русском и казахском языках. Шаблоны подготовлены в соответствии с актуальными нормативными документами Евразийского экономического союза: Размещение…

Фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories (Индия) зарегистрировала в России противоязвенный препарат «Тегопрекс» (тегопразан). Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), это первое и единственное в стране лекарственное средство с данным действующим веществом. Таблетки «Тегопрекс» производятся и фасуются на мощностях южнокорейской компании HK inno.N, являющейся оригинальным разработчиком препарата. Тегопразан относится к…

Компания Biovac (ЮАР, Кейптаун) начала клинические испытания первой за 50 лет африканской вакцины, что стало важным событием для региональной фармацевтической отрасли.В отличие от прежних практик, когда африканские предприятия занимались только упаковкой и фасовкой зарубежных препаратов, новая пероральная вакцина против холеры разработана полностью в ЮАР — от исходных бактериальных штаммов до…

Кейптаунская биофармацевтическая компания Biovac объявила о начале клинических испытаний первой за последние 50 лет полностью разработанной в ЮАР вакцины. Речь идёт о пероральной вакцине против холеры, создаваемой локально — от бактериальных штаммов до готового продукта. Проект реализуется при поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс и фондa Wellcome Trust. Разработка имеет…

Исследователи Российского технологического университета РТУ МИРЭА разработали новую методику контроля содержания действующего вещества в геле для терапии псориаза. Речь идёт о 8-метоксипсоралене, используемом в фотохимиотерапии. Строгий контроль его концентрации — ключевой фактор безопасности и результативности лечения. Для контроля состава учёные предложили использовать высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), позволяющую определять количество действующего…

Фармацевтическая компания Eli Lilly объявила, что в ближайший месяц начнёт III фазу клинических исследований экспериментального препарата элоралинтид, разработанного для лечения ожирения. Результаты предыдущей стадии испытаний оказались впечатляющими: у ряда участников II фазы масса тела снизилась до 20,1%, что даёт компании серьёзное преимущество на стремительно растущем рынке противоожирительных препаратов. Препараты первого…

Завершён доклинический этап исследований первого отечественного иммуноинженерного клеточного препарата для лечения устойчивых к стандартной терапии форм рака молочной железы. Работы проводили исследователи Сеченовского университета совместно с Новосибирским НИИ фундаментальной и клинической иммунологии. Новая терапия основана на технологии TCR-T — методе, при котором собственные Т-лимфоциты пациента генетически модифицируются, чтобы распознавать и…