Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило уведомления производителям шести противогриппозных вакцин о необходимости обновить инструкции добавлением предупреждения о риске фебрильных судорог у детей после вакцинации. Эти судороги возникают на фоне повышения температуры тела обычно длятся несколько минут и как правило не представляют серьезной угрозы здоровью. Компании получившие уведомления включают Sanofi AstraZeneca GSK и CSL Seqirus. Все указанные вакцины присутствуют на американском рынке более 13 лет среди них Fluzone от Sanofi одобренная еще в 1980 году FluMist от AstraZeneca Fluarix и FluLaval от GSK а также Afluria и Flucelvax от CSL.
Регулятор принял решение на основе двух пострегистрационных наблюдательных исследований которые выявили повышенный риск фебрильных судорог у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет в первый день после вакцинации. Согласно данным FDA предполагаемый риск составляет 21 эпизод судорог на 1 млн четырехвалентных прививок и 44 случая на 1 млн трехвалентных вакцин.
В начале этого месяца Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) значительно изменил подход к вакцинации детей. Агентство отменило общие рекомендации по вакцинации против гриппа что привело к изменению графика детской иммунизации. Кроме того были пересмотрены рекомендации по другим вакцинам включая препараты от COVID-19 ротавируса менингита гепатита А и В. Теперь вакцинация против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) который является основной причиной госпитализации младенцев в США ограничена только группами высокого риска и детьми чьи матери не были вакцинированы во время беременности.
Добавление предупреждений о фебрильных судорогах в инструкции к вакцинам направлено на повышение информированности родителей и медицинских работников о возможных побочных эффектах. Хотя такие судороги обычно безвредны они могут вызывать беспокойство у родителей особенно если они не знают о данном явлении заранее. Однако изменения в рекомендациях CDC вызывают опасения среди специалистов по общественному здравоохранению. Отказ от массовой вакцинации может увеличить риск распространения инфекционных заболеваний особенно среди уязвимых групп населения таких как дети и пожилые люди.
Для родителей важно помнить что вакцинация остается одним из самых эффективных способов защиты от тяжелых заболеваний, а фебрильные судороги хотя и вызывают тревогу обычно не имеют долгосрочных последствий.