Новости индустрии

С 25 декабря 2024 года вступили в силу обновленные правила формирования перечня лекарств и медизделий, содержащих этанол объемной долей более 20%. Ранее их внедрение планировалось с 1 января 2025 года. Ключевые изменения: Контекст изменений: Что дальше? Производители должны адаптироваться к новым требованиям и следить за изменениями в перечне, публикуемом Минздравом.…

Роспотребнадзор провел анализ продаж «аромаингаляторов для носа», реализуемых через маркетплейсы. Выявлены серьезные нарушения: Проблема:Многие «аромаингаляторы» ориентированы на подростковую аудиторию: Реклама: Действия Роспотребнадзора: Почему это важно: 🔗 Что дальше:Роспотребнадзор продолжит мониторинг и примет меры для защиты потребителей, особенно несовершеннолетних, от недобросовестной продукции. Ссылка на источник

📅 19 декабря 2024 года на итоговой конференции президент Владимир Путин ответил на актуальные вопросы, включая дефицит жизненно необходимых лекарств. Основные проблемы Меры и решения Долгосрочные цели фармацевтической отрасли Выводы 🎯 Ключевой посыл: жизненно важные лекарства, включая инсулин, будут доступны для всех граждан. Ссылка на источник

Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова рассказала о растущем количестве инцидентов с неизвестными заболеваниями в мире и принятых мерах в России для предотвращения их распространения. Рост числа неизвестных заболеваний Анна Попова отметила, что случаи неизвестных инфекций растут, и это связано с низкими возможностями диагностики в некоторых странах, особенно в отдалённых регионах. «Количество…

По данным, озвученным главой Минздрава Михаилом Мурашко на Всероссийском форуме по общественному здоровью, только 10% россиян придерживаются принципов здорового образа жизни (ЗОЖ). Хотя этот показатель вырос на 0,6% за год, он все еще далек от желаемого уровня. Алкоголь и его влияние на здоровье Министерство выражает серьёзную обеспокоенность проблемой чрезмерного употребления…

Центр им. Гамалеи представил новую отечественную вакцину — «Гам-VLP-мультивак», разработанную на основе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики коронавирусной инфекции. Это уже двенадцатая вакцина против COVID-19, зарегистрированная в России. Ключевые факты: Вакцины против COVID-19 в России: Среди зарегистрированных ранее вакцин: Важные аспекты: Почему это важно: «Гам-VLP-мультивак» укрепляет позиции России в борьбе…

Когда? 13 декабря 2024 года 14:00 (по Мск) Почему стоит участвовать? Основные темы:  Практические аспекты реализации изменений нормативно-правового документа «Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядкафармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»  Обзор требований стандарта «Надлежащая практикаФармаконадзора» (GVP) Республики Узбекистан.  Как оценивать эффективность…

Российская биофармацевтическая компания «ПРОМОМЕД» представила препарат нового поколения для лечения избыточного веса и ожирения с международным непатентованным наименованием (МНН) семаглутид. Первая партия уже поступила в аптеки по всей России. Преимущества нового препарата Значение для фармаконадзора и рынка Влияние на здоровье населения Благодаря снижению стоимости курса терапии и высокой эффективности, препарат может существенно повлиять…

С 1 января 2025 года вступает в силу Приказ № 586н, который оптимизирует порядок проведения этических экспертиз в рамках клинических исследований лекарственных препаратов. Ключевые изменения Документы, утратившие силу Приказом № 586н отменены следующие нормативные акты: Почему это важно? Ссылка на источник

С 1 июля 2025 года вступят в силу новые правила, регулирующие подтверждение локализации фармацевтической продукции. Эти меры направлены на развитие фармацевтической промышленности внутри ЕАЭС и внедрение прозрачных критериев для оценки технологических стадий. Ключевые изменения Роль фармаконадзора и локализации Новые требования создают условия для усиления мониторинга безопасности и качества фармпродукции на всех стадиях —…