Новости индустрии

Designed by Freepik Современная фармацевтика активно использует инновационные методы для ускорения регистрации лекарств. Биовейвер – это одно из самых перспективных решений, позволяющее дженерикам быстрее и проще выходить на рынок. Применение биовейвера регламентируется на международном уровне и активно используется такими организациями, как: 📌 FDA (США) – в руководствах по биофармацевтической классификационной…

Designed by Freepik Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение российской компании «Орфан-Био» на проведение клинических исследований (КИ) аналога противоопухолевого препарата «Опдиво» (ниволумаб), разработанного американским фармгигантом Bristol-Myers Squibb (BMS). Препарат применяется при лечении меланомы, немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и почечно-клеточного рака у взрослых пациентов. На данный момент в России проводятся пять КИ…

Designed by Freepik Специалисты Центра им. Н. Ф. Гамалеи разработали новую вакцину от бешенства под названием «ГамРабиВак». Препарат отличается от традиционных инактивированных вакцин тем, что его необходимо вводить однократно , что значительно упрощает процесс профилактики. Как сообщили в «Союзе докторов», вакцина создана на основе технологии аденовирусного вектора, которая ранее использовалась…

Designed by Freepik Новый Порядок регистрации лекарственных средств, товаров медицинского назначения и БАДов утвержден приказом EMS A/206 от 26.05.2025 и зарегистрирован в Федеральном консолидированном фонде No 7272 Закона об административных стандартах Монголии Ссылка на источник

Designed by Freepik 21 июня вступают в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Новые положения направлены на гармонизацию регистрационных процессов в странах Союза, завершение работ по процедуре приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС и обеспечение бесперебойного доступа пациентов к лекарствам.…

Препарат компании AbbVie, Qulipta (atogepant), показал превосходство над топираматом в профилактике мигрени на III фазе клинических исследований , что подтвердили результаты исследования TEMPLE. Применение Qulipta вызвало меньше побочных эффектов и оказалось более эффективным в предотвращении приступов головной боли. Участники, принимавшие Qulipta, реже прекращали лечение из-за нежелательных реакций. За 24 недели…

Designed by Freepik 18 июня на Петербургском Международном экономическом форуме (ПМЭФ) представили книгу «Искусственный интеллект в фармразработке» под авторством чл.-корр. РАН, вице-президента АО «Генериум» Дмитрия Кудлая. Модератором выступил Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС. Книга стала первой в России монографией, охватывающей все этапы применения ИИ в разработке лекарств:…

Designed by Freepik Американский регулятор FDA временно приостановил клинические исследования и последующих этапов для комбинации двух экспериментальных препаратов от ВИЧ, разрабатываемых компанией Gilead Sciences. Причиной стали случаи снижения уровня CD4+ T-клеток — одного из ключевых показателей иммунной функции у пациентов с ВИЧ, сообщает Reuters. На фоне этой новости акции Gilead…

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в своем роде препарат Widaplik (телмисартан, амлодипин и индапамид), разработанный британской компанией George Medicines. Этот препарат представляет собой уникальную комбинацию трех активных компонентов в одной таблетке, предназначенную для снижения артериального давления у взрослых…

Designed by Freepik Главный специалист Минздрава по ВИЧ-инфекции Алексей Мазус заявил о скором появлении в России пролонгированных препаратов от ВИЧ, которые потребуют всего 2 инъекции в год. Это станет прорывом в антиретровирусной терапии, значительно улучшив качество жизни пациентов. 🔹 Что известно о новых препаратах? ✅ Длительное действие – инъекции раз в 3-6 месяцев вместо ежедневного приема таблеток✅ Высокая эффективность –…