Новости индустрии

Российские учёные объявили о результатах первой фазы исследования вакцины «Enteromix», основанной на mRNA-технологии, и предназначенной для борьбы с раком, в частности — раком толстой кишки. Согласно сообщениям, вакцина показала 100 % эффективность и безопасность у ограниченного числа участников. По данным агентства Federal Medical and Biological Agency (ФМБА), технология позволяет персонализировать терапию под индивидуальный профиль…

В специальной экономической зоне «Technopolis Moscow» резидент компании Acrus BioMed приступил к выпуску пилотных партий высокотехнологичных клеточных терапий и кожных эквивалентов, предназначенных для проведения клинических испытаний в России. По информации пресс-службы, компания производит образцы препаратов для трёх терапевтических направлений: спинальные травмы, повреждения суставов и критические ожоги. При этом одна из…

Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА) объявило о начале III фазы клинических испытаний новой рекомбинантной аллерговакцины, предназначенной для профилактики и лечения аллергии на пыльцу берёзы. Препарат разработан российскими специалистами и направлен не только на лечение сезонного поллиноза, но и на устранение перекрёстных пищевых аллергий (например, реакций на яблоки, орехи и морковь),…

В Сечёновском университете (Москва) на завершающем этапе находятся клинические исследования инновационных противоопухолевых препаратов, разработанных в сотрудничестве с отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями. Испытания охватывают широкий спектр онкологических заболеваний, включая рак желудка, молочной железы, головы и шеи.Исследования направлены на изучение эффективности новых таргетных и иммунотерапевтических средств, а также на оценку их…

FDA опубликовало приоритеты научных исследований в области дженериков на 2026 год. Среди ключевых направлений — совершенствование методов оценки биоэквивалентности, борьба с примесями типа нитрозаминов, а также применение искусственного интеллекта (ИИ) и моделирования для повышения эффективности регуляторных процессов. Регулятор намерен сосредоточиться на следующих областях: Эти направления призваны не только ускорить разработку…

В крупном исследовании, опубликованном в 2025 году, были сравнены фармакокинетика и биоэквивалентность дженерика метформина гидрохлорида (0,25 г) и референтного препарата у здоровых китайских добровольцев как в натощак, так и после еды. В эксперименте участвовали 26 человек в каждом из периодов, проведён двухпериодный кроссовер. Анализ показал, что геометрические средние отношения (GMR)…

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, которые напрямую касаются производителей, работающих на территории стран ЕАЭС. Согласно документу, внесённые изменения позволяют использовать положения, оптимизированные Решением Совета ЕЭК № 34 от 22 мая 2025 года, в процедуре приведения регистрационных досье в соответствие…

16 сентября 2025 года Коллегией Евразийской экономической комиссии было принято Распоряжение № 134 «О внесении изменений в состав рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС». Документ был опубликован 19 сентября 2025 года и с этого числа вступил в силу. Что меняется Распоряжение вносит обновления…

В сентябре 2025 года было опубликовано крупное рандомизированное исследование, которое показало, что ежедневный приём 160 мг аспирина может значительно снизить риск рецидива колоректального рака у пациентов с определёнными мутациями в PI3K-пути. Это исследование охватило более 3 500 пациентов в странах Северной Европы (Швеция, Норвегия, Дания и Финляндия), все они перенесли…

Препарат tegtociclib (PF-07104091), разрабатываемый компанией Pfizer, находится сейчас в фазе 1b/2 клинических испытаний. Исследование направлено на гормонозависимый рак молочной железы, и включает оценку не только безопасности и фармакокинетики, но и влияния формы препарата и приёма пищи на его биодоступность. Основные моменты: Это потенциально значимый шаг в терапии гормонозависимого рака груди,…