Новости индустрии

В Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Роспотребнадзора разработан диагностический тест для выявления Candida auris — патогенного дрожжевого гриба, являющегося причиной внутрибольничных инфекций. Как отметили в Роспотребнадзоре, длительная жизнеспособность Candida auris в неблагоприятных условиях способствует его устойчивому распространению в медицинских организациях. Патоген характеризуется высокой резистентностью к большинству противогрибковых препаратов, включая флуконазол и…

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное регуляторное одобрение ингибитору PARP Rubraca для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ассоциированным с мутациями генов BRCA, ранее получавших терапию, направленную на андрогенные рецепторы. Препарат зарегистрирован швейцарской компанией Pharma & Schweiz. Ранее Rubraca…

Группа ученых из Томского политехнического университета (ТПУ) совместно с международными коллегами разработала инновационные наноактуаторы, способные доставлять лекарственные препараты в мозг через обонятельные рецепторы. Эта технология открывает новые горизонты в лечении нейродегенеративных и онкологических заболеваний. Результаты исследования опубликованы в авторитетном журнале Journal of Controlled Release. Как Работают Наноактуаторы? Преимущества Разработки Результаты…

Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило порядок применения клинических рекомендаций (КР), который определяет правила их использования медицинскими организациями всех форм собственности. Соответствующий приказ был опубликован на портале правовой информации. Новый документ вызвал широкую дискуссию среди экспертов и профессионального сообщества. Основные Положения Документа Позиция Экспертов Федоров считает, что нововведение противоречит декларируемой цели…

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы международного клинического исследования инновационного онкопрепарата DZD8586 (бирелентиниб) китайской компании Dizal Jiangsu Pharmaceutical. Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Испытания охватят 71 пациента и пройдут в 14 российских медицинских центрах. В рамках исследования будет проведено сравнение противоопухолевой эффективности…

Американская компания Okava Pharmaceuticals объявила о старте клинических испытаний препарата для снижения веса у кошек, который уже получил неофициальное название «кошачий Оземпик». Испытание под названием MEOW-1 (МЯУ-1) включает 50 кошек, которым имплантируют миниатюрное устройство для непрерывного высвобождения агониста рецепторов GLP-1 — вещества, регулирующего аппетит и обмен веществ. В качестве действующего…

Министерство здравоохранения Республики Казахстан утвердило Приказ № 147 от 18 ноября 2025 года«О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан».Документ направлен на совершенствование регулирования клинических, доклинических и биомедицинских исследований, а также на приведение национальных норм в соответствие с международными стандартами. Поправки внесены в несколько ключевых нормативных…

На официальном сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (NDDA) в разделе«Лекарственные средства» → «Экспертиза лекарственных средств» → «Информация для заявителей»размещены обновленные шаблоны общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и листка-вкладыша, составленные на русском и казахском языках. Шаблоны подготовлены в соответствии с актуальными нормативными документами Евразийского экономического союза: Размещение…

Фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories (Индия) зарегистрировала в России противоязвенный препарат «Тегопрекс» (тегопразан). Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), это первое и единственное в стране лекарственное средство с данным действующим веществом. Таблетки «Тегопрекс» производятся и фасуются на мощностях южнокорейской компании HK inno.N, являющейся оригинальным разработчиком препарата. Тегопразан относится к…

Компания Biovac (ЮАР, Кейптаун) начала клинические испытания первой за 50 лет африканской вакцины, что стало важным событием для региональной фармацевтической отрасли.В отличие от прежних практик, когда африканские предприятия занимались только упаковкой и фасовкой зарубежных препаратов, новая пероральная вакцина против холеры разработана полностью в ЮАР — от исходных бактериальных штаммов до…