Центр БиоэквивалентностиЦентр БиоэквивалентностиЦентр Биоэквивалентности

Новые клинические данные для терапии рака груди

Фармацевтическая компания Pfizer продолжает клинические исследования нового препарата tegtociclib, предназначенного для терапии гормон-зависимого рака молочной железы. В августе 2025 года сообщается о том, что препарат находится на стадии фазы 1b/2. Основные цели текущих исследований включают: Препарат относится к перспективным молекулярным разработкам и может стать важным шагом в лечении гормон-зависимого рака…
Read More

Новый статистический подход к тестированию биоэквивалентности: больше точности и эффективности

В августе 2025 года исследователи предложили новый статистический подход к тестированию биоэквивалентности локально действующих препаратов. Этот метод направлен на решение одной из ключевых проблем — корректный выбор размера выборки и повышение эффективности анализа данных. Традиционные методы оценки биоэквивалентности часто сталкиваются с трудностями при анализе препаратов, которые действуют локально и не…
Read More

Великобритания снижает сроки запуска клинических испытаний до 10 недель

Ускорение клинических исследований в Великобритании Правительство Великобритании анонсировало масштабную реформу системы клинических исследований с целью сокращения сроков запуска среднего срока 250 дней до всего 10 недель (примерно 70 дней). Ссылка на источник
Read More

Вакцина ELI-002 2P против рака: результаты фазы I и перспективы

Вакцина ELI-002 2P: надежда для пациентов с раком поджелудочной и толстой кишки В августе 2025 года стало известно о впечатляющих результатах фазы I клинического исследования экспериментальной вакцины ELI-002 2P, разработанной для борьбы с раком, обусловленным мутациями в гене KRAS. Ссылка на источник
Read More

Эвалар и РУДН начали клиническое исследование витаминов для беременных

Компания «Эвалар» совместно с учёными кафедры диетологии и клинической нутрициологии Медицинского института РУДН им. Патриса Лумумбы запустила постмаркетинговое наблюдательное исследование витаминно-минеральных комплексов «Фемивелл» для беременных, рожениц и кормящих женщин.Научная работа проходит в Москве, Санкт-Петербурге, Перми и завершится в конце 2026 года. Цели исследования Учёные планируют оценить: Сравнение будет проведено между…
Read More

Клиническое исследование гофликицепта в Турции перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявила о завершении двойной слепой фазы международного многоцентрового клинического исследования (КИ) гофликицепта при лечении семейной средиземноморской лихорадки (ССЛ) и переходе в открытую фазу. Исследование проходит в Турции на базе медицинских центров в Стамбуле и Анкаре после одобрения Министерством здравоохранения страны. О заболевании Семейная средиземноморская лихорадка — это…
Read More

О важности приема витаминов группы B в пожилом возрасте

Designed by Freepik С возрастом организм человека сталкивается с рядом изменений, которые влияют на его способность усваивать питательные вещества. Одной из наиболее важных групп витаминов для поддержания здоровья в пожилом возрасте являются витамины группы B. Эти незаменимые микроэлементы играют ключевую роль в поддержании физического и психического здоровья, помогая бороться с…
Read More

Американские ученые создали мужской негормональный контрацептив без побочных эффектов

Designed by Freepik Компания YourChoice Therapeutics завершила фазу Ia клинических исследований (КИ) своего инновационного мужского негормонального контрацептива YCT-529. Результаты подтвердили безопасность препарата: однократный прием таблеток не повлиял на уровень тестостерона, частоту сердечных сокращений или сексуальное здоровье участников. Исследование было опубликовано в журнале Communications Medicine. Основные результаты исследования В исследовании приняли…
Read More

Минздрав США утвердил исключение ртутьсодержащего консерванта из всех вакцин против гриппа

Министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший подписал рекомендацию Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) об исключении тимеросала (МНН — тиомерсал) из всех вакцин против гриппа, применяемых в США. Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Решение принято несмотря на отсутствие научных подтверждений о вреде этого ртутьсодержащего консерванта. Решение основано на итогах…
Read More

Коллегия ЕЭК намерена внести изменения в Правила надлежащей клинической практики

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила проект изменений в Правила надлежащей клинической практики (GCP), направленных на гармонизацию с международными стандартами. Обновления включают отмену обязательной отчетности по реакциям на плацебо, уточнение сроков подачи данных о безопасности и переход на электронный документооборот, что соответствует современным требованиям управления данными исследований БЭ и КИ.…
Read More

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных