Administrator

Минздрав обновил правила проведения этической экспертизы для клинических исследований

С 1 января 2025 года вступает в силу Приказ № 586н, который оптимизирует порядок проведения этических экспертиз в рамках клинических исследований лекарственных препаратов. Ключевые изменения Документы, утратившие силу Приказом № 586н отменены следующие нормативные акты: Почему это важно? Ссылка на источник

Минпромторг разработал правила подтверждения локализации фармпродукции

С 1 июля 2025 года вступят в силу новые правила, регулирующие подтверждение локализации фармацевтической продукции. Эти меры направлены на развитие фармацевтической промышленности внутри ЕАЭС и внедрение прозрачных критериев для оценки технологических стадий. Ключевые изменения Роль фармаконадзора и локализации Новые требования создают условия для усиления мониторинга безопасности и качества фармпродукции на всех стадиях —…

В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)

💡 Что такое PDE?PDE (допустимая ежедневная экспозиция) – это доза вещества, которая при ежедневном воздействии на протяжении всей жизни не вызовет нежелательных эффектов на здоровье человека. Этот показатель используется для контроля остаточных количеств действующих веществ (контаминантов) в фармацевтических продуктах. 🔍 Основные этапы расчета PDE: 🔬 Применение для ветеринарных препаратовДля ветеринарных…

Минздрав предложил лишать лицензий на фармацевтическую деятельность в случае двух нарушений за год

🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность за два и более нарушения в течение года. 📜 Что изменится? Законопроект предлагает внести статью…

Репортаж

03 Апр 24

Межрегиональная научно-практическая конференция «Актуальная вопросы мужского здоровья»

29 марта 2024 г. на базе ГБУЗ РМ «РКБ имени С.В. Каткова» прошла Межрегиональная научно-практическая конференция «Актуальная вопросы мужского здоровья» в г.Саранск. В рамках конференции были заслушаны ведущие спикеры: В.Е.Рязанцев, Р.И.Фатыхов, Д.В.Михайлов, А.А.Юдин, которые затронули тему по проведению клинических исследований в области урологии.

Актуальная статистика по контрактным исследовательским организациям (КИО)

Согласно актуальным статистическим данным, наш Клинический центр находится на втором месте среди контрактных исследовательских организаций (КИО) по количеству проведенных исследований за 2023 год.Итоги года подводить еще рано, поэтому продолжаем активно проводить исследования биоэквивалентности.

План исследования на сентябрь

Участие в клинических исследованиях в сентября от Центра клинических исследований в г.Саранск Вопросы – 89969602327 Оплата: 15 000 руб + 1000 руб за каждого приведенного друга + Комплекс лабораторных исследований + ЭКГ+флюорография ✅ Бесплатный транспорт для каждого амбулаторного визита ✅ Мужчины и женщины 18 – 45 лет, без ОРВИ, ВИЧ,…

Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению исследований

Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению клинических исследований Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению исследований, что необходимо для демонстрации безопасности и иммуногенности препарата с измененным антигенным составом. Минздрав выдал разрешение на проведение этих исследований, как подтверждают данные госреестра лекарственных средств. Документ с разрешением был выдан 29 августа, и…

В Сеченовском Университете начнутся клинические исследования новаторского прибора, способного обнаруживать ранние стадии рака кожи.

Уникальный видеокапилляроскоп, созданный в России и является одним из первых в мире РАБОТАЕТ НА ОСНОВЕ ДЕФОРМАЦИИ СОСУДИСТОГО РИСУНКА И ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ВОЗМОЖНОСТЬ ОПЕРАТИВНОГО ДИАГНОСТИРОВАНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ТИПОВ КАРЦИНОМ, ВКЛЮЧАЯ МЕЛАНОМУ И БАЗАЛИОМУ. В Сеченовском Университете начнутся клинические исследования новаторского прибора, способного обнаруживать ранние стадии рака кожи. Уникальный видеокапилляроскоп, созданный в России и…