Минздрав зарегистрировал ЛП Biocad для терапии рассеянного склероза
Минздрав России зарегистрировал первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза «Ивлизи», разработанный компанией Biocad. Инвестиции компании в разработку и исследования препарата составили более 660 млн рублей. «Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании Biocad. Лекарственное средство получило торговое наименование „Ивлизи” (МНН дивозилимаб).…
Терапевтическая эквивалентность и биодженерики
Рассказываем об актуальности услуг по проведению исследований терапевтической эквивалентности Несмотря на важность показателей биоэквивалентности при регистрации дженерика, результаты клинических исследований для доказательства эквивалентности сохраняют свою значимость. Это касается аналогов фармацевтических средств биологического происхождения (биодженериков), для которых исследования терапевтической эквивалентности — одно из условий регистрации. К препаратам биологического происхождения относятся гормоны, цитокины, факторы…
03
Фев 23
В России сократилось количество клинических исследований лекарственных препаратов
Число клинических исследований оригинальных препаратов сокращается. … Отказ западных исследовательских компаний от клинических исследований лекарственных препаратов в России беспокоит власти, сообщает Коммерсантъ. «В 2022 году число исследований фармпроизводителями РФ выросло на треть, они зарегистрировали 130 новых лекарств», — сообщил глава Минпромторга на совещании у Владимира Путина 24 января. Рост локального…
Пользовательское тестирование листка – вкладыша
Оригинальный документ (pdf) Пользовательское тестирование листка-вкладыша с 2016 года является обязательной процедурой В соответствии с Решением N88 Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 3 ноября 2016 к инструкции по медицинскому применению (ИМП) лекарственных средств (ЛС), выписываемых по рецепту, было добавлено обязательное требование приложения листка-вкладыша для пользователя (пациента) и проведения пользовательского…
18
Янв 23
Вестник Мордовии об ННЦ Исследований и фармаконадзора
Вестник Мордовии об открытии ННЦ исследований и фармаконадзора В Саранске начал работать созданный в текущем году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, расположенный на базе Республиканской клинической больницы №5, сообщают в пресс-службе Главы Мордовии. Здесь будут проводить клинические исследования новых отечественных лекарственных препаратов, давать экспертную оценку их эффективности и безопасности…
21
Дек 22
19
Дек 22
Открытие ННЦ Исследований и Фармаконадзора
17 Декабря 2022 – Открытие Национального Научного Центра Исследований и Фармаконадзора (Центра Биоэквивалентности) В г. Саранск (Республика Мордовия) начал работу Национальный Научный центр исследований и фармаконадзора (Центр Биоэквивалентности), который расположен на базе Республиканской клинической больницы №5. В Центре Биоэквивалентности будут проводить клинические исследования новых отечественных лекарственных препаратов и исследования биоэквивалентности…
19
Дек 22
Открытие таблеточного производства «Биохимик» – партнера Центра Биоэквивалентности
Состоялось открытие нового таблеточного производства Промомед на базе завода «Биохимик» Открытие состоялось 17.12.2022. ГК «Промомед», расположенный на территории завода “Биохимик” — один из лидеров отечественной фармацевтической отрасли. Специализируются на разработке, производстве и продвижении лекарственных препаратов. Являются партнерами Центра Биоэквивалентности (ННЦ Исследований и Фармаконадзора). Высокотехнологичное производство расположено вместе с Центром Биоэквивалентности…
13
Дек 22
На базе медучреждений Москвы 7 фармкомпаний готовы провести Клинические Исследования
7 фармкомпаний готовы провести клинические исследования на базе Московских клиник Семь фармкомпаний подали заявки на поддержку в проведении клинических исследований на базе московских медучреждений. Фармацевтические компании могут воспользоваться разными мерами поддержки: от формирования исследовательской команды до помощи во взаимодействии с этическими комитетами. Меры поддержки фармацевтических компаний при проведении клинических исследований…
