Administrator

Почему ТСКР важен для фармаконадзора?

Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) играет ключевую роль в системе фармаконадзора, обеспечивая контроль качества дженериков. Поскольку многие пациенты переходят с оригинальных препаратов на более доступные аналоги, важно гарантировать, что их терапевтический эффект будет сопоставим. Несоответствие в скорости высвобождения действующего вещества может привести к снижению эффективности или повышению риска побочных реакций.…

Российская вакцина от аллергии завершает II фазу клинических исследований

Designed by Freepik ФМБА России подтвердила безопасность и эффективность первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы и перекрестных аллергенов (яблоко, персик, арахис, соя). По словам главы агентства Вероники Скворцовой, препарат успешно прошел доклинические исследования, показав высокую иммуногенность и хорошую переносимость. Ключевые этапы разработки Преимущества новой вакцины Перспективы и дальнейшие шаги Ссылка на источник

Методология проведения ТСКР: основные этапы

Проведение Теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР) включает несколько ключевых этапов: Точное соблюдение протокола гарантирует достоверность результатов и их признание регуляторными органами.

Российские ученые разрабатывают инновационный препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Designed by Freepik «Биннофарм Групп» и Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ) объединяют усилия для создания нового лекарства от болезней желудочно-кишечного тракта. Проект включает полный цикл лабораторных исследований фармакокинетики, а в дальнейшем — клинические исследования. Ожидается, что к 2027 году препарат будет готов к промышленному производству, после чего пройдет регистрацию и выйдет на российский…

Звание «Лучшее малое предприятие в сфере услуг» получило ООО «Национальный Научный Центр Исследований и Фармаконадзора»

Ссылка на источник ООО «Национальный Научный Центр Исследований и Фармаконадзора» (ННЦ) удостоен звания «Лучшее малое предприятие в сфере услуг» по итогам регионального этапа Национальной премии «Золотой Меркурий». Торжественное награждение победителей состоится на площадке Торгово-промышленной палаты Республики Мордовия. ННЦ Исследований и Фармаконадзора предоставляет широкий спектр услуг, направленных на поддержку фармацевтической отрасли.…

Центр лекобеспечения закупит препарат «Генвоя» для лечения ВИЧ на сумму свыше 966 млн рублей

Центр лекарственного обеспечения объявил семь аукционов на закупку коагулянтов в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН) , а также шесть аукционов на поставку препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как туберкулез, хронический гепатит С и ВИЧ. Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан проводит 13 аукционов на закупку семи…

Международные стандарты и биовейвер

На международном уровне применение биовейвера регулируется руководствами таких организаций, как: В России правила применения биовейвера также гармонизированы с международными стандартами, что способствует развитию отечественной фармацевтической индустрии и улучшению доступности лекарств для пациентов.

Врачи обеспокоены высокой распространенностью факторов риска онкологических заболеваний

По прогнозам ВОЗ, к 2050 году смертность от онкологических заболеваний вырастет на 77% и достигнет 35 млн. Такой быстрый рост объясняется высокой распространенностью факторов риска, таких как табакокурение, чрезмерное потребление алкоголя и ожирение, влияющих как на развитие злокачественных новообразований (ЗНО), так и на формирование коморбидных состояний, осложняющих течение рака. Именно…

Как работает механизм биовейвера?

Основная идея биовейвера заключается в том, что если два препарата имеют одинаковый состав и профиль высвобождения активного вещества, то их поведение в организме будет практически идентичным. Это позволяет предположить их биоэквивалентность без проведения дорогостоящих и трудоемких исследований на людях. Для подтверждения возможности применения биовейвера проводятся лабораторные исследования:

Клюква и D-манноза – применение в системной терапии ИМП у девочек

Designed by Freepik ХIII Всероссийская школа по детской урологии-андрологии состоялась 3–4 апреля. Организаторами мероприятия выступили НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина совместно с информационным порталом UroWeb.ru. На секции «Амбулаторная детская урология» прозвучал доклад детского гинеколога Университетской детской клинической больницы Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Натальи Чекеневой, посвященный теме…