Биохимические исследования в рамках клинических испытаний не ограничиваются стандартным анализом крови. Современные протоколы предусматривают многоуровневую лабораторную диагностику, охватывающую различные системы организма и позволяющую получить комплексную картину физиологического статуса участника.
Среди наиболее востребованных направлений — коагулологические исследования, оценивающие состояние свёртывающей системы крови, и иммунологические панели, включая анализ иммунного статуса и определение аутоиммунных маркеров. Отдельную роль играют исследования иммунофенотипа лимфоцитов методом проточной цитометрии: они применяются в протоколах, связанных с иммунотропными препаратами и биологическими агентами.
Метаболический блок традиционно включает исследования белкового обмена (в том числе специфических белков), углеводного и липидного профилей, а также минерального обмена. Оценка кислотно-основного состояния и газового состава крови востребована прежде всего в исследованиях препаратов, влияющих на дыхательную функцию и кислородный транспорт.
Выбор конкретного набора методов определяется фармакологическим классом исследуемого препарата, популяцией участников и требованиями регуляторного протокола. Унифицированный подход к лабораторному скринингу позволяет обеспечить сопоставимость данных между визитами и исследовательскими центрами.