Designed by Freepik
21 июня вступают в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Новые положения направлены на гармонизацию регистрационных процессов в странах Союза, завершение работ по процедуре приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС и обеспечение бесперебойного доступа пациентов к лекарствам.
Изменения касаются:
- процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- проведения фармацевтических инспекций производителей, инициируемых в ходе регистрационных процедур;
- снятия ограничений на одновременное выполнение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.
Эти нововведения помогут ускорить регистрацию лекарственных средств и обеспечат их доступность для пациентов на общем рынке ЕАЭС.
