Designed by Freepik
Правительство РФ продлило возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке при дефиците или риске его возникновения до 31 декабря 2025 года.
📜 Постановление: № 1964 от 28.12.2024
📅 Действует с: 1 января 2025 года
🔄 Продлевает действие: Постановления № 593 от 05.04.2022
⚙️ Ключевые положения:
- ✅ Ввоз в иностранной упаковке разрешён без обязательной русификации в случае дефектуры.
- ✅ Заключения межведомственной комиссии о дефиците или риске его возникновения действуют до 31 декабря 2025 года.
- 🔄 Юридические лица могут подать заявление на замену заключения при необходимости.
📈 Дополнительные меры:
- Продлены упрощённые процедуры госрегистрации отдельных лекарств и востребованных медицинских изделий:
- До 31 декабря 2027 года — для двух постановлений
- До 1 января 2028 года — для трёх постановлений
- 🛡 Цель: Сохранить стабильность рынка в условиях санкционного давления.
🔍 Важность для фармаконадзора:
- 📊 Мониторинг безопасности ввезённых препаратов в оригинальной упаковке.
- ⚖ Оценка соотношения польза-риск при использовании импортных лекарств.
- 🔄 Актуализация регистрационного досье при изменении условий обращения препаратов.
