Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало официальное предупреждение о рисках, связанных с использованием радиочастотных микроигловых устройств (RF-микронидлинг) в косметологии.
По данным агентства, применение таких устройств может приводить к серьёзным осложнениям, включая:
- ожоги и рубцы,
- потерю жировой ткани,
- повреждение нервов,
которые в ряде случаев требуют медицинского или хирургического вмешательства.
Что такое RF-микронидлинг
Процедура RF-микронидлинга сочетает механическое воздействие микроигл (создающих микротравмы кожи) и радиочастотное нагревание глубоких слоёв дермы, направленное на стимуляцию выработки коллагена и эластина.
Метод используется для омоложения кожи, коррекции морщин и постакне, однако, как подчеркнули в FDA, процедура не является косметической, а классифицируется как медицинская.
Регуляторная позиция
FDA напомнило, что радиочастотные микроигловые устройства относятся к медицинским изделиям, и их применение требует строгого соблюдения требований безопасности.
Регулятор также сообщил, что ведёт мониторинг сообщений о побочных эффектах, сотрудничает с производителями для оценки безопасности и обновляет инструкции по использованию.
Пациентам, проходящим процедуры с RF-микронидлингом, рекомендуется предварительно обсуждать возможные риски с врачом.