Компания Harmony Biosciences получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препарата Wakix (питолизант) для лечения катаплексии у детей. Это расширяет круг пациентов, которые могут получать препарат, включая как взрослых, так и детей, страдающих нарколепсией.
Что такое катаплексия?
Катаплексия — это один из ключевых симптомов нарколепсии, хронического неврологического заболевания, характеризующегося патологической дневной сонливостью, внезапными приступами непреодолимого сна и нарушениями регуляции фаз сна. Катаплексия проявляется внезапной потерей мышечного тонуса при полном сохранении сознания. Приступы часто провоцируются сильными эмоциями, такими как смех, гнев или испуг.
Особенности Wakix
Wakix стал первым препаратом в США, который можно использовать для лечения нарколепсии у взрослых и детей с катаплексией и без нее, не относящимся к контролируемым веществам. Отсутствие статуса наркотического средства является важным преимуществом, подчеркивающим его безопасность и клиническую эффективность.
«Это важное отличие, которое подтверждает уникальность Wakix», — заявил генеральный директор Harmony Biosciences Джеффри Дейно.
Механизм действия
Wakix представляет собой первый в своем классе селективный антагонист/обратный агонист рецепторов гистамина 3 (H₃). Хотя точный механизм действия препарата до конца не изучен, его эффективность может быть связана с активностью в отношении рецепторов H₃, что увеличивает синтез и высвобождение гистамина — нейромедиатора, способствующего бодрствованию.
История разработки
Препарат был разработан французской компанией Bioprojet. Harmony Biosciences, базирующаяся в Делавэре, имеет эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию питолизанта в США.