Designed by Freepik
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в своем роде препарат Widaplik (телмисартан, амлодипин и индапамид), разработанный британской компанией George Medicines. Этот препарат представляет собой уникальную комбинацию трех активных компонентов в одной таблетке, предназначенную для снижения артериального давления у взрослых пациентов. Widaplik можно использовать как начальную терапию , особенно для пациентов, которым требуется прием нескольких препаратов для достижения целевых показателей давления.
Компания George Medicines заявила, что планирует запустить Widaplik в США уже в IV квартале текущего года. Также препарат будет представлен на рассмотрение регулирующим органам других стран до конца года. Для подтверждения безопасности и эффективности Widaplik были проведены клинические исследования, которые продемонстрировали высокую терапевтическую ценность препарата.
Widaplik будет доступен в трех вариантах дозировки: одна низкая и две стандартные. Это первый и единственный препарат, одобренный FDA, который может использоваться в качестве начальной терапии для пациентов, которым требуется несколько лекарственных средств для контроля артериального давления. В ходе поздних стадий испытаний проводились исследования биоэквивалентности и сравнительный анализ Widaplik с плацебо, а также двойными комбинациями телмисартана, амлодипина и индапамида. Результаты показали, что тройная комбинация значительно превзошла другие группы, улучшив контроль артериального давления у пациентов.
По данным FDA, около 119 млн взрослых в США страдают от гипертонии (высокого кровяного давления). Однако только один из четырех пациентов успешно контролирует свое состояние. Гипертония, которую часто называют «тихим убийцей», увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, сердечной недостаточности и инсультов, даже если явные симптомы отсутствуют.
Препарат Widaplik станет важным шагом в лечении гипертонии, особенно для пациентов, которым необходим комплексный подход к контролю артериального давления. Его уникальная формула и удобство применения делают его перспективным решением для широкого круга пациентов.
