Новости индустрии

EMA рекомендовало условную регистрацию препарата Aucatzyl (рбекаптаген аутолейцел) для лечения рецидивирующего или рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (B-ALL) у взрослых от 26 лет. Это решение основано на данных исследования FELIX, в котором участвовали 113 пациентов. Ключевые результаты: ✔ 64% пациентов показали стойкий ответ (в среднем — 14 месяцев без прогрессирования болезни).✔ 49% достигли полной ремиссии (отсутствие признаков рака). Побочные эффекты: Наиболее частые осложнения — Для…

На основании заключения Комитета по оценке рисков фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) в разделы Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) препаратов, содержащих метформин, вносятся следующие изменения: Противопоказания:Метформин не рекомендуется назначать пациентам с диагностированными митохондриальными заболеваниями, включая: Обоснование:Применение метформина у данной категории пациентов может:…

По решению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в документацию лекарственных препаратов, содержащих небиволол, необходимо внести изменения. Обновления затронут: Изменения связаны с выявленным риском тяжелой гипогликемии при одновременном применении небиволола с отдельными противодиабетическими средствами группы производных сульфонилмочевины, включая: Ссылка на источник

Компания GSK объявила об успешном завершении III фазы клинических исследований (КИ) препарата linerixibat для лечения мучительного зуда у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ). 🔹 Ключевые результаты исследования GLISTEN: ✅ 56% пациентов отметили значительное снижение зуда (на ≥3 балла из 10).✅ Эффект проявился уже через 2 недели и сохранялся до 6 месяцев.✅ Среднее снижение интенсивности зуда — 2,86 балла (против 2,15 в группе плацебо). 🔹 Почему это важно? ПБХ…

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются основной причиной смертности в мире. В 2021–2022 годах Европейское кардиологическое общество (ESC) и Американская кардиологическая ассоциация (AHA) представили обновленные рекомендации по профилактике ССЗ. Главный терапевт Санкт-Петербурга, профессор Вадим Тыренко, объяснил, как эти изменения повлияют на подходы к лечению и диагностике в России. Новые критерии оценки риска: кому действительно нужен скрининг? Рекомендации ESC 2021 вводят стратификацию пациентов…

Партия «Новые люди» выступила с инициативой включить первую в мире российскую вакцину от аллергии на пыльцу березы в перечень бесплатных препаратов по ОМС. В обращении к министру здравоохранения Михаилу Мурашко подчеркивается, что вакцинация должна оставаться добровольной, без принуждения, как во время пандемии COVID-19. Ключевые детали инициативы: Почему это важно? Что дальше? 🔹 Следите за развитием событий — возможно, скоро…

В Москве прошел Национальный конгресс «Новые горизонты в диагностике и лечении муковисцидоза», посвященный 35-летию научно-клинического отдела муковисцидоза МГНЦ им. академика Н.П. Бочкова. В рамках мероприятия ведущие эксперты обсудили современные подходы к терапии этого тяжелого генетического заболевания, особое внимание уделив роли базисной терапии в эпоху таргетного лечения. Дорназа альфа — золотой стандарт терапии Главный пульмонолог Минздрава РФ, академик…

Designed by Freepik ФМБА России подтвердила безопасность и эффективность первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу березы и перекрестных аллергенов (яблоко, персик, арахис, соя). По словам главы агентства Вероники Скворцовой, препарат успешно прошел доклинические исследования, показав высокую иммуногенность и хорошую переносимость. Ключевые этапы разработки Преимущества новой вакцины Перспективы и дальнейшие шаги Ссылка на источник

Designed by Freepik «Биннофарм Групп» и Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ) объединяют усилия для создания нового лекарства от болезней желудочно-кишечного тракта. Проект включает полный цикл лабораторных исследований фармакокинетики, а в дальнейшем — клинические исследования. Ожидается, что к 2027 году препарат будет готов к промышленному производству, после чего пройдет регистрацию и выйдет на российский…

Центр лекарственного обеспечения объявил семь аукционов на закупку коагулянтов в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН) , а также шесть аукционов на поставку препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как туберкулез, хронический гепатит С и ВИЧ. Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан проводит 13 аукционов на закупку семи…