Blog Standard

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, которые напрямую касаются производителей, работающих на территории стран ЕАЭС. Согласно документу, внесённые изменения позволяют использовать положения, оптимизированные Решением Совета ЕЭК № 34 от 22 мая 2025 года, в процедуре приведения регистрационных досье в соответствие…

16 сентября 2025 года Коллегией Евразийской экономической комиссии было принято Распоряжение № 134 «О внесении изменений в состав рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС». Документ был опубликован 19 сентября 2025 года и с этого числа вступил в силу. Что меняется Распоряжение вносит обновления…

В сентябре 2025 года было опубликовано крупное рандомизированное исследование, которое показало, что ежедневный приём 160 мг аспирина может значительно снизить риск рецидива колоректального рака у пациентов с определёнными мутациями в PI3K-пути. Это исследование охватило более 3 500 пациентов в странах Северной Европы (Швеция, Норвегия, Дания и Финляндия), все они перенесли…

Препарат tegtociclib (PF-07104091), разрабатываемый компанией Pfizer, находится сейчас в фазе 1b/2 клинических испытаний. Исследование направлено на гормонозависимый рак молочной железы, и включает оценку не только безопасности и фармакокинетики, но и влияния формы препарата и приёма пищи на его биодоступность. Основные моменты: Это потенциально значимый шаг в терапии гормонозависимого рака груди,…

Компания Pfizer продолжает клиническое изучение нового препарата tegtociclib, направленного на лечение гормонозависимого рака молочной железы. В августе 2025 года препарат находится в фазе 1b/2 клинических испытаний. В исследовании оцениваются: Такие исследования имеют особое значение, так как позволяют сформировать новые стратегии лечения одной из наиболее распространённых форм онкологических заболеваний.Ссылка на источник

В США стартовало крупнейшее клиническое исследование эффективности светотерапии при болезни Паркинсона. В августе 2025 года число участников превысило 300 человек, а география охватила уже 19 штатов. Исследование проводится в формате рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого испытания, что обеспечивает высокую надёжность полученных данных. Цель проекта — оценить влияние светотерапии на двигательную активность,…

Учёные Медицинской школы Университета Мэриленда представили перспективный белковый препарат для лечения отравлений угарным газом. Разработка получила название RcoM-HBD-CCC и уже прошла первые доклинические испытания. Главная особенность нового антидота заключается в том, что он действует как «губка»: связывает молекулы угарного газа в крови и безопасно выводит их из организма. По результатам…

В Республике Казахстан совершенствуется система регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.19 августа 2025 года Президентом был подписан указ ПФ-137 «О дополнительных мерах по регулированию оборота лекарственных средств и медицинского оборудования», который вступает в силу с 1 января 2026 года. Согласно документу, вводятся следующие изменения: Принятые меры направлены на гармонизацию…

В медицине есть два основных подхода к лечению: этиотропная терапия (воздействие на причину болезни) и симптоматическая терапия (устранение проявлений болезни). Иногда именно симптоматическое лечение становится основным способом помочь пациенту. Что такое симптоматическая терапия Симптоматическая терапия — это комплекс мер, направленных на облегчение или устранение симптомов заболевания без прямого воздействия на…

Прежде чем лекарство попадёт к человеку, оно должно пройти этап доклинических исследований. Этот этап необходим, чтобы убедиться: препарат перспективен, эффективен и безопасен для перехода к испытаниям на людях. Зачем нужны доклинические исследования Главные цели: Иными словами, доклинические исследования — это фильтр, который не позволяет потенциально опасным или неэффективным веществам попасть…