Blog Standard

Designed by Freepik Минздрав сокращает перечень индикаторов риска для обращения лекарств Министерство здравоохранения России предложило исключить два пункта из перечня индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов. Эти изменения направлены на оптимизацию надзорных процедур и снижение административной нагрузки на участников фармацевтического рынка. Какие пункты…

Designed by Freepik Первая отечественная вакцина от ВПЧ: «Цегардекс» получает регистрацию Минздрав России зарегистрировал первую российскую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) — препарат «Цегардекс» , разработанный компанией «Нанолек» . Эта четырехвалентная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, вызванных типами ВПЧ 6, 11, 16 и 18 , которые ответственны за развитие…

Designed by Freepik Sunosi успешно завершил III фазу исследований для лечения СДВГ Компания Axsome Therapeutics объявила о успешном завершении III фазы клинических испытаний препарата Sunosi (solriamfetol) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат продемонстрировал высокую эффективность в снижении симптомов заболевания у взрослых, что делает его перспективным решением для…

Designed by Freepik На Общероссийской конференции «Репродуктивный потенциал России: весенние контраверсии», прошедшей 13–15 марта в Москве, эксперты обсудили перспективы использования негормональных средств для лечения менопаузальных расстройств. Особый интерес вызвал доклад профессора Ольги Пустотиной, руководителя научно-образовательного проекта «Экспертология» и заведующей кафедрой акушерства, гинекологии с курсом репродуктивной медицины Академии медицинского образования им.…

Designed by Freepik Что важно знать о вакцине «ГамТБвак»? Вакцина «ГамТБвак» — это инновационный препарат, разработанный для профилактики туберкулеза. Она создана на основе рекомбинантных технологий и является одной из немногих вакцин, направленных на борьбу с этим опасным заболеванием. Важно отметить, что вакцина уже успешно прошла III фазу клинических испытаний, что…

Designed by Freepik В России стартовал пилотный проект по прослеживаемости фармсубстанций, и уже сегодня он демонстрирует высокую вовлеченность участников. В системе зарегистрировано 68 компаний, из которых 30 уже оцифровали регистрационные досье на лекарственные средства. Оператор системы — ЦРПТ — подчеркивает, что это важный шаг к повышению прозрачности производства и оборота…

Designed by Freepik Что изменится в страховании пациентов клинических исследований (КИ)?Минздрав представил новую редакцию Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья участников клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов. Документ заменит постановление № 714 от 13.09.2010. 📅 Обсуждение поправок продлится до 6 марта. В случае утверждения новые правила вступят в силу 1…

Designed by Freepik 📢 Важный шаг в профилактике инфекцийГоскорпорация «Ростех» и компания «Нацимбио» завершили клинические исследования (КИ) I фазы первой российской вакцины АКДС для взрослых. Препарат уже передан на регистрацию в Минздрав РФ в соответствии с требованиями ЕАЭС. Особенности новой вакцины✅ Содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины в уменьшенном количестве✅ Включает…

Designed by Freepik 🛑 Почему было принято такое решение?Фармацевтические гиганты Johnson & Johnson и Sanofi завершили последнюю стадию клинических испытаний экспериментальной вакцины ExPEC9V из-за недостаточной эффективности. Независимая проверка показала, что вакцина не обеспечивает ожидаемый уровень защиты от инфекций, вызванных E. coli. ⚠ Важно: никаких проблем с безопасностью выявлено не было.…