Administrator

03 Фев 23

В России сократилось количество клинических исследований лекарственных препаратов

Число клинических исследований оригинальных препаратов сокращается. … Отказ западных исследовательских компаний от клинических исследований лекарственных препаратов в России беспокоит власти, сообщает Коммерсантъ. «В 2022 году число исследований фармпроизводителями РФ выросло на треть, они зарегистрировали 130 новых лекарств», — сообщил глава Минпромторга на совещании у Владимира Путина 24 января. Рост локального…
Read More

Пользовательское тестирование листка – вкладыша

Оригинальный документ (pdf) Пользовательское тестирование листка-вкладыша с 2016 года является обязательной процедурой В соответствии с Решением N88 Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 3 ноября 2016 к инструкции по медицинскому применению (ИМП) лекарственных средств (ЛС), выписываемых по рецепту, было добавлено обязательное требование приложения листка-вкладыша для пользователя (пациента) и проведения пользовательского…
Read More
18 Янв 23

Вестник Мордовии об ННЦ Исследований и фармаконадзора

Вестник Мордовии об открытии ННЦ исследований и фармаконадзора В Саранске начал работать созданный в текущем году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, расположенный на базе Республиканской клинической больницы №5, сообщают в пресс-службе Главы Мордовии. Здесь будут проводить клинические исследования новых отечественных лекарственных препаратов, давать  экспертную оценку их эффективности и безопасности…
Read More
19 Дек 22

Открытие ННЦ Исследований и Фармаконадзора

17 Декабря 2022 – Открытие Национального Научного Центра Исследований и Фармаконадзора (Центра Биоэквивалентности) В г. Саранск (Республика Мордовия) начал работу Национальный Научный центр исследований и фармаконадзора (Центр Биоэквивалентности), который расположен на базе Республиканской клинической больницы №5. В Центре Биоэквивалентности будут проводить клинические исследования новых отечественных лекарственных препаратов и исследования биоэквивалентности…
Read More
19 Дек 22

Открытие таблеточного производства «Биохимик» – партнера Центра Биоэквивалентности

Состоялось открытие нового таблеточного производства Промомед на базе завода «Биохимик» Открытие состоялось 17.12.2022.  ГК «Промомед», расположенный на территории завода “Биохимик” — один из лидеров отечественной фармацевтической отрасли. Специализируются на разработке, производстве и продвижении лекарственных препаратов. Являются партнерами Центра Биоэквивалентности (ННЦ Исследований и Фармаконадзора). Высокотехнологичное производство расположено вместе с Центром Биоэквивалентности…
Read More
13 Дек 22

На базе медучреждений Москвы 7 фармкомпаний готовы провести Клинические Исследования

7 фармкомпаний готовы провести клинические исследования на базе Московских клиник Семь фармкомпаний подали заявки на поддержку в проведении клинических исследований на базе московских медучреждений. Фармацевтические компании могут воспользоваться разными мерами поддержки: от формирования исследовательской команды до помощи во взаимодействии с этическими комитетами. Меры поддержки фармацевтических компаний при проведении клинических исследований…
Read More
13 Дек 22

Центр Биоэквивалентности успешно провел учебное мероприятие

Учебное мероприятие позволяет отработать возможные форс-мажоры перед открытием центра и продемонстрировать добровольцам учебного мероприятия безопасность проведения исследований.
Read More

Фазы клинических исследований

Для полного понимания о процессе полномасштабного клинического исследования нового лекарственного препарата разберем все этапы создания нового препарата Разработка I ФАЗА Клинического Исследования II ФАЗА Клинического Исследования III ФАЗА Клинического Исследования IV ФАЗА Клинического Исследования Разработка лекарственных средств 1 этап Дизайн новой молекулы, синтез и скрининг новых веществ. 2 этап: доклинические…
Read More

At vero eos et accusamus et iusto odio digni goikussimos ducimus qui to bonfo blanditiis praese. Ntium voluum deleniti atque.