Центр БиоэквивалентностиЦентр БиоэквивалентностиЦентр Биоэквивалентности

Продление ввоза лекарств в случае дефицита из-за санкций

Designed by Freepik Правительство РФ продлило возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке при дефиците или риске его возникновения до 31 декабря 2025 года. 📜 Постановление: № 1964 от 28.12.2024📅 Действует с: 1 января 2025 года🔄 Продлевает действие: Постановления № 593 от 05.04.2022 ⚙️ Ключевые положения: 📈 Дополнительные меры: 🔍 Важность…
Read More

FDA обязало GSK и Pfizer указывать риск синдрома Гийена — Барре на вакцинах от РСВ

Designed by Freepik FDA потребовало от GSK и Pfizer добавить в маркировку вакцин от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) предупреждение о риске развития синдрома Гийена — Барре (СГБ). 💉 Какие вакцины под контролем? 📊 Основания для решения FDA 📉 Финансовый эффект Причина — рекомендации CDC ограничить вакцинацию для лиц старше 75 лет…
Read More

FDA одобрило инъекционную версию противоракового препарата Opdivo

Ключевые факты: Показания к применению: Основа одобрения: Компания BMS ранее сообщила о рекордной прибыли в третьем квартале 2024 года, превысившей ожидания аналитиков. Одобрение новой формы Opdivo укрепляет позиции компании в области онкологии и открывает новые возможности для пациентов с труднодоступным внутривенным лечением. Ссылка на источник
Read More

Новые правила утверждения перечня спиртосодержащих лекарств: что изменилось?

С 25 декабря 2024 года вступили в силу обновленные правила формирования перечня лекарств и медизделий, содержащих этанол объемной долей более 20%. Ранее их внедрение планировалось с 1 января 2025 года. Ключевые изменения: Контекст изменений: Что дальше? Производители должны адаптироваться к новым требованиям и следить за изменениями в перечне, публикуемом Минздравом.…
Read More

Роспотребнадзор: Мониторинг «аромаингаляторов для носа»

Роспотребнадзор провел анализ продаж «аромаингаляторов для носа», реализуемых через маркетплейсы. Выявлены серьезные нарушения: Проблема:Многие «аромаингаляторы» ориентированы на подростковую аудиторию: Реклама: Действия Роспотребнадзора: Почему это важно: 🔗 Что дальше:Роспотребнадзор продолжит мониторинг и примет меры для защиты потребителей, особенно несовершеннолетних, от недобросовестной продукции. Ссылка на источник
Read More

Владимир Путин о нехватке инсулина и физраствора: причины и решения

📅 19 декабря 2024 года на итоговой конференции президент Владимир Путин ответил на актуальные вопросы, включая дефицит жизненно необходимых лекарств. Основные проблемы Меры и решения Долгосрочные цели фармацевтической отрасли Выводы 🎯 Ключевой посыл: жизненно важные лекарства, включая инсулин, будут доступны для всех граждан. Ссылка на источник
Read More

Анна Попова: Россия готова противостоять новым инфекционным угрозам

Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова рассказала о растущем количестве инцидентов с неизвестными заболеваниями в мире и принятых мерах в России для предотвращения их распространения. Рост числа неизвестных заболеваний Анна Попова отметила, что случаи неизвестных инфекций растут, и это связано с низкими возможностями диагностики в некоторых странах, особенно в отдалённых регионах. «Количество…
Read More

Здоровый образ жизни в России: вызовы и перспективы

По данным, озвученным главой Минздрава Михаилом Мурашко на Всероссийском форуме по общественному здоровью, только 10% россиян придерживаются принципов здорового образа жизни (ЗОЖ). Хотя этот показатель вырос на 0,6% за год, он все еще далек от желаемого уровня. Алкоголь и его влияние на здоровье Министерство выражает серьёзную обеспокоенность проблемой чрезмерного употребления…
Read More

Минздрав зарегистрировал новую вакцину против COVID-19: «Гам-VLP-мультивак»

Центр им. Гамалеи представил новую отечественную вакцину — «Гам-VLP-мультивак», разработанную на основе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики коронавирусной инфекции. Это уже двенадцатая вакцина против COVID-19, зарегистрированная в России. Ключевые факты: Вакцины против COVID-19 в России: Среди зарегистрированных ранее вакцин: Важные аспекты: Почему это важно: «Гам-VLP-мультивак» укрепляет позиции России в борьбе…
Read More

Бесплатный онлайн-вебинар: Основные изменения регуляторных требований в области Фармаконадзора 2024 года

Когда? 13 декабря 2024 года 14:00 (по Мск) Почему стоит участвовать? Основные темы:  Практические аспекты реализации изменений нормативно-правового документа «Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядкафармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»  Обзор требований стандарта «Надлежащая практикаФармаконадзора» (GVP) Республики Узбекистан.  Как оценивать эффективность…
Read More

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных