Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное регуляторное одобрение ингибитору PARP Rubraca для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ассоциированным с мутациями генов BRCA, ранее получавших терапию, направленную на андрогенные рецепторы. Препарат зарегистрирован швейцарской компанией Pharma & Schweiz.
Ранее Rubraca имел статус ускоренного одобрения по данному показанию, полученный более пяти лет назад. Решение о предоставлении полного одобрения принято на основании результатов клинических исследований III фазы. Согласно представленным данным, медиана выживаемости без рентгенологического прогрессирования у пациентов, получавших Rubraca, составила 11,2 месяца, тогда как в контрольной группе — 6,4 месяца. Медианная общая выживаемость достигла 23,2 месяца против 21,2 месяца соответственно.
Препарат Rubraca был разработан американской компанией Clovis Oncology, которая в конце 2022 года инициировала процедуру банкротства. В рамках распродажи активов права на препарат были переданы компании Pharma & Schweiz за 70 млн долларов США авансом с дополнительными потенциальными выплатами, привязанными к достижению регуляторных и коммерческих показателей.