Российская биофармацевтическая компания «Промомед» запустила клиническое исследование (КИ) препарата тирзепатид, аналога американского «Мунджаро» от Eli Lilly, для лечения ожирения и избыточной массы тела у подростков 12–17 лет. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). По данным GxP News, исследование находится на этапе активного набора пациентов.
Детали исследования
Компания изучает эффективность и безопасность применения раствора для подкожного введения в следующих дозировках:
- 2,5 мг/доза;
- 5 мг/доза;
- 7,5 мг/доза;
- 10 мг/доза;
- 12,5 мг/доза;
- 15 мг/доза.
Исследования продлятся до конца июня 2028 года и будут проводиться в 18 медицинских учреждениях в городах, включая Москву, Санкт-Петербург, Смоленск, Екатеринбург, Воронеж и Новосибирск. Всего в КИ примут участие 264 подростка.
Значение исследования
На данный момент в России для терапии ожирения у подростков доступен только препарат лираглутид (торговое название — «Энлигрия»). Представители «Промомеда» подчеркнули важность создания доказательной базы для препаратов педиатрического профиля.
«Мы понимаем, что для препаратов педиатрического профиля доказательная база имеет особенно важное значение, именно поэтому приняли решение инициировать собственное исследование тирзепатида в форме лекарственного препарата „Тирзетта“ – препарата, не содержащего консервантов, – для подростков», — отметили в компании.