Designed by Freepik
Sunosi успешно завершил III фазу исследований для лечения СДВГ
Компания Axsome Therapeutics объявила о успешном завершении III фазы клинических испытаний препарата Sunosi (solriamfetol) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат продемонстрировал высокую эффективность в снижении симптомов заболевания у взрослых, что делает его перспективным решением для миллионов пациентов по всему миру.
Как работает Sunosi? Механизм действия
Sunosi действует как ингибитор обратного захвата дофамина и норэпинефрина. Это означает, что препарат блокирует процесс, при котором нейромедиаторы возвращаются в клетку после передачи сигнала. В результате уровень этих веществ в синаптической щели увеличивается, что помогает улучшить внимание, контроль поведения и эмоциональную регуляцию.
Результаты клинических исследований: цифры и факты
- Шкала AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale):
- Улучшение симптомов у группы, принимавшей Sunosi: 17,7 балла.
- Улучшение симптомов у группы плацебо: 14,3 балла.
- Клинически значимое улучшение:
- В группе Sunosi 54% участников отметили снижение выраженности симптомов на 30% или более от исходного уровня.
- В группе плацебо этот показатель составил 41%.
- Общее количество участников:
В исследовании приняли участие 516 взрослых, страдающих СДВГ.
Важно: Эти результаты подтверждают, что препарат значительно превосходит плацебо и может стать важным инструментом в терапии СДВГ.
История разработки Sunosi: от нарколепсии до СДВГ
Первоначально препарат был разработан компанией Jazz Pharmaceuticals для лечения нарушений сна, таких как нарколепсия и апноэ. Axsome приобрела права на Sunosi в 2022 году за 53 миллиона долларов и начала исследовать его потенциал для лечения других заболеваний, включая депрессию, расстройства пищевого поведения и, наконец, СДВГ.
Что такое СДВГ?
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это нейроразвивающее расстройство, которое характеризуется:
- Невнимательностью.
- Гиперактивностью.
- Импульсивностью.
- Эмоциональной дисрегуляцией.
Заболевание связано с дисбалансом дофамина и норэпинефрина в головном мозге. По данным последних исследований, 3,1% взрослых в мире страдают СДВГ. Это создает значительный спрос на эффективные и безопасные методы лечения.
Портфель Axsome Therapeutics: другие достижения компании
Axsome Therapeutics, основанная в 2013 году, специализируется на разработке препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы. В портфеле компании уже есть два лекарства, одобренных FDA:
- Auvelity (dextromethorphan + bupropion): Применяется для лечения большого депрессивного расстройства.
- Symbravo (meloxicam + rizatriptan): Используется для лечения мигрени.
Что дальше? Перспективы Sunosi
После успешного завершения III фазы клинических исследований Sunosi может быть направлен на регистрацию в FDA. Если препарат получит одобрение, он станет одним из немногих доступных средств для лечения СДВГ у взрослых, что откроет новые горизонты для пациентов и врачей.
