По решению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в документацию лекарственных препаратов, содержащих небиволол, необходимо внести изменения.
Обновления затронут:
- Общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП)
- Инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш)
Изменения связаны с выявленным риском тяжелой гипогликемии при одновременном применении небиволола с отдельными противодиабетическими средствами группы производных сульфонилмочевины, включая:
- гликвидон
- гликлазид
- глибенкламид
- глипизид
- глимепирид
- толбутамид
