С 25 декабря 2024 года вступили в силу обновленные правила формирования перечня лекарств и медизделий, содержащих этанол объемной долей более 20%. Ранее их внедрение планировалось с 1 января 2025 года.
Ключевые изменения:
- Сроки вступления в силу:
- Постановление Правительства РФ № 1876 от 24.12.2024 начало действовать на неделю раньше запланированного срока.
- Формирование перечня:
- Перечень лекарств с этанолом теперь утверждается комиссией Минздрава, а не приказом министерства.
- Список будет публиковаться на сайте Минздрава в течение 10 рабочих дней после решения комиссии.
- Упрощение процедуры:
- Изменения внесены в Постановление № 1437 от 28.10.2024.
- В документе прописаны критерии отбора лекарств и сроки обновления перечня.
- Налоговая реформа:
- Введение акцизов на этиловый спирт с 2025 года.
- Производители смогут получать налоговый вычет для лекарств и медизделий с содержанием спирта менее 20%, чтобы избежать роста цен.
Контекст изменений:
- Перечень касается лекарств, прошедших регистрацию по правилам ЕАЭС и законодательству РФ.
- В постановлении определены требования для спиртосодержащих фармсубстанций, используемых в производстве.
- Нововведения направлены на контроль за применением этанола в фармацевтических продуктах и прозрачность процедуры формирования перечня.
Что дальше?
Производители должны адаптироваться к новым требованиям и следить за изменениями в перечне, публикуемом Минздравом. Ожидается, что это повысит эффективность контроля за использованием этанола в фармацевтике и снизит возможные риски.
