На официальном сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (NDDA) в разделе
«Лекарственные средства» → «Экспертиза лекарственных средств» → «Информация для заявителей»
размещены обновленные шаблоны общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и листка-вкладыша, составленные на русском и казахском языках.
Шаблоны подготовлены в соответствии с актуальными нормативными документами Евразийского экономического союза:
- Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 88
«Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения»; - Решением Совета ЕЭК от 21 февраля 2025 года № 18
«О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения».
Размещение обновленных шаблонов позволит заявителям и держателям регистрационных удостоверений подготавливать документацию в соответствии с действующими требованиями ЕАЭС, обеспечивая единый формат представления информации при подаче регистрационных досье.