Designed by Freepik
Первая отечественная вакцина от ВПЧ: «Цегардекс» получает регистрацию
Минздрав России зарегистрировал первую российскую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) — препарат «Цегардекс» , разработанный компанией «Нанолек» . Эта четырехвалентная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, вызванных типами ВПЧ 6, 11, 16 и 18 , которые ответственны за развитие рака шейки матки, предраковых состояний и других патологий.
Как работает вакцина «Цегардекс»?
Препарат является рекомбинантной адсорбированной вакциной , которая формирует иммунитет против четырех наиболее опасных типов ВПЧ:
- Типы 6 и 11: Ответственные за развитие остроконечных кондилом (генитальных бородавок).
- Типы 16 и 18: Основные причины рака шейки матки и других онкологических заболеваний.
Вакцина успешно прошла все этапы клинических исследований, доказав свою эффективность и безопасность. На завершающем этапе III фазы исследований препарат сравнивали с зарубежным аналогом — вакциной «Гардасил» компании MSD. Результаты показали:
- Высокую сопоставимость по эффективности.
- Формирование стойкого иммунитета уже после первой дозы.
- Отсутствие серьезных побочных эффектов.
История разработки: от идеи до регистрации
- Старт проекта (2020 год):
Компания «Нанолек» начала разработку вакцины в 2020 году. Это был амбициозный шаг, учитывая сложность создания вакцин против ВПЧ. - Первая фаза клинических исследований (2021 год):
Препарат успешно прошел первую фазу испытаний, подтвердив свою безопасность. - Завершение III фазы (2023 год):
Вакцина была протестирована среди здоровых взрослых в возрасте 18–45 лет , ранее не привитых против ВПЧ. Сравнение с «Гардасилом» показало высокую эффективность и сопоставимость результатов. - Инвестиции в производство:
Компания инвестировала более 5 млрд рублей в создание новых мощностей для выпуска вакцины. Производство будет осуществляться на площадке в Кирове.
Что дальше? Перспективы применения «Цегардекса»
- Исследования среди детей и подростков:
В настоящее время проводятся клинические исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет . Это позволит расширить возрастной диапазон применения препарата. - Включение в Национальный календарь прививок:
Планируется, что вакцинация от ВПЧ войдет в Национальный календарь профилактических прививок не позднее 2026 года . Это сделает вакцинацию доступной для большего числа людей. - Потребности здравоохранения:
По словам представителей компании, имеющиеся производственные мощности позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения России в данной вакцине.
Почему это важно для общества?
Вирус папилломы человека (ВПЧ) — одна из главных причин развития рака шейки матки, который ежегодно поражает тысячи женщин по всему миру. По данным ВОЗ, около 80% людей сталкиваются с ВПЧ хотя бы раз в жизни. Профилактика с помощью вакцинации — это наиболее эффективный способ предотвращения заболеваний, связанных с этим вирусом.
