Центр им. Гамалеи представил новую отечественную вакцину — «Гам-VLP-мультивак», разработанную на основе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики коронавирусной инфекции. Это уже двенадцатая вакцина против COVID-19, зарегистрированная в России.
Ключевые факты:
- Основные характеристики:
Вакцина создана в виде эмульсии для внутримышечного введения и включает несколько антигенов, что позволяет формировать антитела широкого спектра действия. Она эффективно защищает от разных клайдов вируса, включая Omicron. - Регистрация и клинические исследования:
В сентябре начались III и IV фазы клинических исследований, которые проводятся на базе:- Сеченовского университета;
- НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова;
- Пермского государственного медицинского университета;
- ФМБА в Новосибирске и других ведущих центров.
- Особенности по сравнению с другими вакцинами:
Включение нескольких антигенов делает вакцину более универсальной. Это отличие от уже известных препаратов, таких как «Спутник V» или «Спутник Лайт».
Вакцины против COVID-19 в России:
Среди зарегистрированных ранее вакцин:
- «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») — внутримышечное введение.
- «Спутник V» — назальная форма.
- «Гам-КОВИД-Вак-Лио» — лиофилизированная форма.
- «Гам-КОВИД-Вак Д» и «М» — для детей и подростков.
- «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «АВРОРА-КоВ», «Салнавак» (назальная) и другие.
Важные аспекты:
- Разработка и регистрация вакцины включали строгий мониторинг на всех этапах, от 1 фазы до завершения 3 фазы.
- Учет соотношения польза-риск был ключевым при создании вакцины.
- Исследования проводились в соответствии с международными стандартами, включая СМК, СОП и ПООБ.
Почему это важно:
«Гам-VLP-мультивак» укрепляет позиции России в борьбе с COVID-19, обеспечивая доступность и универсальность. Вакцина отвечает современным требованиям ЕАЭС и проходит проверку на соответствие новым стандартам.
