Designed by Freepik
🔬 В России завершилось КИ II фазы препарата сипавибарт (AstraZeneca) – моноклонального антитела второго поколения, разработанного для доконтактной профилактики COVID-19 у пациентов с высоким риском тяжелого течения болезни.
📍 Ключевые факты о КИ NOVELLA:
✅ 116 участников с факторами риска: ожирение, ХОБЛ, сердечная и почечная недостаточность, иммунодефицитные состояния
✅ Рандомизированное двойное слепое исследование
✅ Благоприятный профиль безопасности: отсутствие значимых нежелательных явлений
📊 Актуальность исследования
Несмотря на завершение пандемии, в России продолжают фиксироваться тяжелые формы COVID-19:
🔹 1,134 млн случаев заражения в 2024 году
🔹 125 231 госпитализация
🔹 3034 летальных исхода
Пациенты с ослабленным иммунитетом составляют лишь 2–4% населения, но среди них:
⚠ 20–28% госпитализаций
⚠ 24% летальных исходов от COVID-19
🛡 Роль моноклональных антител в профилактике
Сипавибарт уже одобрен в Японии и получил позитивное решение EMA. В исследовании III фазы SUPENOVA показано снижение риска симптоматического COVID-19 в группе пациентов с иммунодефицитом.
💡 Вывод
Моноклональные антитела длительного действия, такие как сипавибарт, становятся важным инструментом в защите пациентов с иммунодефицитом. Клинические исследования (КИ) и исследования биоэквивалентности (БЭ) обеспечивают безопасность и эффективность новых лекарственных препаратов, открывая новые возможности в сфере фармакотерапии.
