В крупном исследовании, опубликованном в 2025 году, были сравнены фармакокинетика и биоэквивалентность дженерика метформина гидрохлорида (0,25 г) и референтного препарата у здоровых китайских добровольцев как в натощак, так и после еды.
В эксперименте участвовали 26 человек в каждом из периодов, проведён двухпериодный кроссовер. Анализ показал, что геометрические средние отношения (GMR) Cmax и AUC для тестовой и референтной формулы находились в пределах допустимого диапазона (80–125 %), что подтверждает биоэквивалентность обеих форм.
При приёме с пищей Tmax сместился, и скорость абсорбции уменьшилась — эффект, характерный для метформина, — но безопасность осталась сопоставимой.
Исследование укрепляет доверие к дженерикам метформина и даёт дополнительные данные для их применения в клинической практике, особенно в странах, где доступ к оригинальным препаратам ограничен.