Ускорение клинических исследований в Великобритании
Правительство Великобритании анонсировало масштабную реформу системы клинических исследований с целью сокращения сроков запуска среднего срока 250 дней до всего 10 недель (примерно 70 дней).
- Результаты пилотного проекта:
- Запуск mRNA-исследования вакцины против норовируса был сокращён до 70 дней, демонстрируя эффективность новых подходов.
- Основные меры:
- Введение стандартизированных коммерческих контрактов, избавляющих от необходимости отдельного согласования для каждого этапа и площадки.
- Упрощение бюрократических процедур, устранение дублирования и ускорение процессов согласования.
- Цели реформы:
- Поддержка life sciences как ключевого сектора экономики.
- Привлечение фармацевтических компаний и возвращение Британии в лидеры мировых клинических исследований.
- Расширение доступа пациентов к новым терапии через цифровые платформы.
