Биовейвер (biowaiver) — это освобождение фармацевтической компании от проведения биоэквивалентности (БЭ) или клинических исследований для доказательства терапевтической эквивалентности лекарственного препарата. Вместо этого используется альтернативный подход, основанный на научных данных о составе, свойствах и характеристике высвобождения активного вещества.
Биовейвер особенно актуален для разработки и регистрации дженериков (генерических препаратов), поскольку позволяет сократить время и затраты на вывод лекарства на рынок, не снижая при этом его безопасность и эффективность.
