Designed by Freepik
Компания YourChoice Therapeutics завершила фазу Ia клинических исследований (КИ) своего инновационного мужского негормонального контрацептива YCT-529. Результаты подтвердили безопасность препарата: однократный прием таблеток не повлиял на уровень тестостерона, частоту сердечных сокращений или сексуальное здоровье участников. Исследование было опубликовано в журнале Communications Medicine.
Основные результаты исследования
В исследовании приняли участие 16 мужчин в возрасте от 32 до 59 лет, перенесших вазэктомию. Участники получали одну из дозировок YCT-529 (10, 30, 90 или 180 мг) или плацебо. Для определения биодоступности активного вещества часть испытуемых принимала препарат натощак, а другая — после еды.
Результаты показали:
- Препарат практически не влияет на уровень гормонов (тестостерона, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего), психоэмоциональное состояние, маркеры воспаления, половое влечение, состав крови и мочи.
- Почти все нежелательные реакции были легкими и не связаны с противозачаточным действием. Единственным исключением стал случай аритмии, который не потребовал медицинского вмешательства.
YourChoice Therapeutics уже приступила к клиническим исследованиям II фазы, где будет изучаться влияние YCT-529 на пациентов спустя один и три месяца регулярного применения.
Как работает YCT-529?
Препарат блокирует работу альфа-рецепторов ретиноевой кислоты (RAR-α) — метаболита витамина A, который играет ключевую роль в сперматогенезе. Это подавляет мужскую фертильность, не нарушая при этом гормональный баланс.
Почему это важно?
На современном рынке доступны лишь два метода мужской контрацепции: презервативы и вазэктомия. Все остальные средства предназначены для женщин, но их использование часто сопровождается побочными эффектами: головными болями, перепадами настроения, депрессией, снижением либидо, изменениями веса и нарушениями менструального цикла.
Ранее предпринимались попытки создания мужских контрацептивов, включая внутримышечные инъекции тестостерона энантата и гидрогелевые импланты. Однако большинство этих разработок были прекращены из-за серьезных побочных эффектов. Кроме того, этот сегмент рынка недостаточно привлекателен для инвестиций, так как разработка препаратов требует значительных затрат, а их коммерческая окупаемость вызывает сомнения.
YCT-529 может стать первым безопасным и эффективным решением для мужской контрацепции. Благодаря использованию современных методов, препарат демонстрирует высокий потенциал для широкого применения.