Designed by Freepik
Первую в мире вакцину против аллергии на березовую пыльцу и сходные аллергены (яблоко, персик, арахис, соя), разработанную учеными Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), планируют зарегистрировать до 2026 года. Об этом ТАСС сообщил Муса Хаитов, член-корреспондент РАН, директор ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, президент Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов. По его словам, клинические исследования I фазы успешно завершены, а вторая фаза находится в завершающей стадии. Их результаты могут быть обнародованы уже в июле-августе текущего года.
«Регистрация и введение в гражданский оборот [вакцины] планируется на конец 2025 – начало 2026 года», – заявил Хаитов в рамках открытого заседания научного совета РАН «Науки о жизни», посвященного причинам и лечению аллергических заболеваний.
Он отметил, что все этапы доклинических исследований пройдены успешно. Препарат продемонстрировал свою безопасность и специфическую активность. Также был разработан производственный регламент для его выпуска. Данные по результатам исследования могут быть представлены летом этого года. Хаитов добавил, что в ФМБА сейчас создают отдельную вакцину от аллергии на амброзию, что является частой проблемой для южных регионов России.
О создании вакцины для лечения аллергии на березовую пыльцу стало известно в 2023 году. Ее разработали ученые Института иммунологии ФМБА совместно с коллегами из Венского медуниверситета. По завершении испытаний препарат может быть включен в Национальный календарь профилактических прививок. Ожидается, что с помощью нового препарата от аллергической реакции можно будет избавиться за три-пять инъекций, тогда как существующие сейчас средства от аллергии являются исключительно терапевтическими.
Глава ФМБА России Вероника Скворцова анонсировала проведение клинических исследований вакцины в 2024 году. Замдиректора по науке и инновациям Института иммунологии ФМБА Игорь Шиловский отметил тогда, что доклинические испытания прошли многообещающе: аллерговакцина не проявила токсического воздействия и не вызывала повреждений жизненно важных органов даже при стократном превышении дозировки. Для анализа можно использовать методы управления данными исследований БЭ и КИ , а также тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) .
