Центр БиоэквивалентностиЦентр БиоэквивалентностиЦентр Биоэквивалентности

Как проводятся исследования фармакокинетики?

Исследования фармакокинетики начинаются на этапе доклинических испытаний, когда препарат тестируется на животных моделях. Однако ключевые данные собираются во время клинических исследований на здоровых добровольцах и пациентах. Участников исследования регулярно обследуют, берут анализы крови, мочи и других биологических жидкостей для оценки концентрации лекарства. Современные методы анализа, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия, позволяют точно измерять даже микроскопические количества вещества. На основе полученных данных строятся графики зависимости концентрации препарата от времени, которые помогают рассчитать параметры фармакокинетики: площадь под кривой (AUC), время достижения максимальной концентрации (Tmax) и период полувыведения (T1/2). Эти показатели являются основой для дальнейшего совершенствования формулы препарата.

Leave A Comment

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных