Новости Индустрии

Минздрав ускоряет работу с диагностическими медизделиями in vitro

🔍 Сокращение сроков рассмотрения заявленийМинздрав РФ предлагает снизить сроки рассмотрения заявлений для разрешений на применение медизделий in vitro: Эти изменения касаются процедур, связанных с диагностикой заболеваний по биоматериалам человека вне организма. 📌 Новые форматы взаимодействия 📊 Статистический анализ пока затрудненРазрешения уже выданы ряду организаций: 📘 Ключевые изменения в публикациях клинических…
Read More

Минздрав предложил лишать лицензий на фармацевтическую деятельность в случае двух нарушений за год

🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность за два и более нарушения в течение года. 📜 Что изменится? Законопроект предлагает внести статью…
Read More

Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению исследований

Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению клинических исследований Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению исследований, что необходимо для демонстрации безопасности и иммуногенности препарата с измененным антигенным составом. Минздрав выдал разрешение на проведение этих исследований, как подтверждают данные госреестра лекарственных средств. Документ с разрешением был выдан 29 августа, и…
Read More

Клинические исследования пластыря для борьбы с аллергией на арахис успешно завершены.

Клинические исследования пластыря для борьбы с аллергией на арахис успешно завершены. Ученые из США объявили о завершении третьей фазы клинических испытаний, подтвердивших эффективность применения кожного пластыря для предотвращения анафилаксии. Стоит подчеркнуть, что в исследованиях участвовали дети до трех лет, для которых до настоящего момента не существовало эффективных методов лечения. После…
Read More

Минздрав зарегистрировал ЛП Biocad для терапии рассеянного склероза

Минздрав России зарегистрировал первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза «Ивлизи», разработанный компанией Biocad. Инвестиции компании в разработку и исследования препарата составили более 660 млн рублей. «Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании Biocad. Лекарственное средство получило торговое наименование „Ивлизи” (МНН дивозилимаб).…
Read More

В России сократилось количество клинических исследований лекарственных препаратов

Число клинических исследований оригинальных препаратов сокращается. … Отказ западных исследовательских компаний от клинических исследований лекарственных препаратов в России беспокоит власти, сообщает Коммерсантъ. «В 2022 году число исследований фармпроизводителями РФ выросло на треть, они зарегистрировали 130 новых лекарств», — сообщил глава Минпромторга на совещании у Владимира Путина 24 января. Рост локального…
Read More

На базе медучреждений Москвы 7 фармкомпаний готовы провести Клинические Исследования

7 фармкомпаний готовы провести клинические исследования на базе Московских клиник Семь фармкомпаний подали заявки на поддержку в проведении клинических исследований на базе московских медучреждений. Фармацевтические компании могут воспользоваться разными мерами поддержки: от формирования исследовательской команды до помощи во взаимодействии с этическими комитетами. Меры поддержки фармацевтических компаний при проведении клинических исследований…
Read More

At vero eos et accusamus et iusto odio digni goikussimos ducimus qui to bonfo blanditiis praese. Ntium voluum deleniti atque.