Blog Standard

Российская биофармацевтическая компания «ПРОМОМЕД» представила препарат нового поколения для лечения избыточного веса и ожирения с международным непатентованным наименованием (МНН) семаглутид. Первая партия уже поступила в аптеки по всей России. Преимущества нового препарата Значение для фармаконадзора и рынка Влияние на здоровье населения Благодаря снижению стоимости курса терапии и высокой эффективности, препарат может существенно повлиять…

С 1 января 2025 года вступает в силу Приказ № 586н, который оптимизирует порядок проведения этических экспертиз в рамках клинических исследований лекарственных препаратов. Ключевые изменения Документы, утратившие силу Приказом № 586н отменены следующие нормативные акты: Почему это важно? Ссылка на источник

С 1 июля 2025 года вступят в силу новые правила, регулирующие подтверждение локализации фармацевтической продукции. Эти меры направлены на развитие фармацевтической промышленности внутри ЕАЭС и внедрение прозрачных критериев для оценки технологических стадий. Ключевые изменения Роль фармаконадзора и локализации Новые требования создают условия для усиления мониторинга безопасности и качества фармпродукции на всех стадиях —…

Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению клинических исследований Обновленную вакцину “Спутник лайт” допустили к проведению исследований, что необходимо для демонстрации безопасности и иммуногенности препарата с измененным антигенным составом. Минздрав выдал разрешение на проведение этих исследований, как подтверждают данные госреестра лекарственных средств. Документ с разрешением был выдан 29 августа, и…