Blog Standard

Designed by Freepik Американский регулятор FDA временно приостановил клинические исследования и последующих этапов для комбинации двух экспериментальных препаратов от ВИЧ, разрабатываемых компанией Gilead Sciences. Причиной стали случаи снижения уровня CD4+ T-клеток — одного из ключевых показателей иммунной функции у пациентов с ВИЧ, сообщает Reuters. На фоне этой новости акции Gilead…

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в своем роде препарат Widaplik (телмисартан, амлодипин и индапамид), разработанный британской компанией George Medicines. Этот препарат представляет собой уникальную комбинацию трех активных компонентов в одной таблетке, предназначенную для снижения артериального давления у взрослых…

Designed by Freepik Главный специалист Минздрава по ВИЧ-инфекции Алексей Мазус заявил о скором появлении в России пролонгированных препаратов от ВИЧ, которые потребуют всего 2 инъекции в год. Это станет прорывом в антиретровирусной терапии, значительно улучшив качество жизни пациентов. 🔹 Что известно о новых препаратах? ✅ Длительное действие – инъекции раз в 3-6 месяцев вместо ежедневного приема таблеток✅ Высокая эффективность –…

Designed by Freepik Несмотря на уход ряда международных компаний, отечественный фармацевтический рынок не только сохранил стабильность, но и продемонстрировал рост. 🔹 Ключевые показатели: ✅ +1,5% производителей (1900 компаний в 2024 vs 1872 в 2022)✅ Выручка сектора выросла на 26% (с 660 млрд руб. в 2022 до 834 млрд в 2024)✅ Объем рынка достиг 2,85 трлн руб. (данные DSM Group) 🔹 Что…

Designed by Freepik Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) впервые зарегистрировало препарат для борьбы с гиперфагией (неутолимым голодом) у пациентов с синдромом Прадера-Вилли (СПВ). Речь идет о диазоксиде холине (Vykat XR) от американской компании Soleno Therapeutics, который теперь можно применять у взрослых и детей с 4 лет. 🔹 Почему это прорыв? ✔ Первый одобренный препарат для контроля ключевого симптома СПВ…

Designed by Freepik В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) успешно завершились первые испытания инновационных остеоинтегрируемых протезов для нижних конечностей. Разработка ведется в рамках проекта Центра компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине» совместно с компанией «Моторика», Сколтехом и другими партнерами. 🔹 Ключевые преимущества новой технологии: ✅ Естественная биомеханика — движение протеза максимально приближено к натуральному.✅ Отсутствие нагрузки на мягкие ткани — снижается риск травм и дискомфорта.✅ Улучшенное управление за…

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) начал переоценку препаратов, содержащих ипидакрин, из-за сомнений в их эффективности и потенциальных рисках для печени. Почему возникли вопросы? Что дальше? CHMP проведёт детальный анализ всех доступных данных. Возможные итоги: Ссылка на источник

EMA рекомендовало условную регистрацию препарата Aucatzyl (рбекаптаген аутолейцел) для лечения рецидивирующего или рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (B-ALL) у взрослых от 26 лет. Это решение основано на данных исследования FELIX, в котором участвовали 113 пациентов. Ключевые результаты: ✔ 64% пациентов показали стойкий ответ (в среднем — 14 месяцев без прогрессирования болезни).✔ 49% достигли полной ремиссии (отсутствие признаков рака). Побочные эффекты: Наиболее частые осложнения — Для…

На основании заключения Комитета по оценке рисков фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) в разделы Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) препаратов, содержащих метформин, вносятся следующие изменения: Противопоказания:Метформин не рекомендуется назначать пациентам с диагностированными митохондриальными заболеваниями, включая: Обоснование:Применение метформина у данной категории пациентов может:…

По решению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в документацию лекарственных препаратов, содержащих небиволол, необходимо внести изменения. Обновления затронут: Изменения связаны с выявленным риском тяжелой гипогликемии при одновременном применении небиволола с отдельными противодиабетическими средствами группы производных сульфонилмочевины, включая: Ссылка на источник