Blog Standard

В августе 2025 года исследователи предложили новый статистический подход к тестированию биоэквивалентности локально действующих препаратов. Этот метод направлен на решение одной из ключевых проблем — корректный выбор размера выборки и повышение эффективности анализа данных. Традиционные методы оценки биоэквивалентности часто сталкиваются с трудностями при анализе препаратов, которые действуют локально и не…

Вакцина ELI-002 2P: надежда для пациентов с раком поджелудочной и толстой кишки В августе 2025 года стало известно о впечатляющих результатах фазы I клинического исследования экспериментальной вакцины ELI-002 2P, разработанной для борьбы с раком, обусловленным мутациями в гене KRAS. Ссылка на источник

Компания «Эвалар» совместно с учёными кафедры диетологии и клинической нутрициологии Медицинского института РУДН им. Патриса Лумумбы запустила постмаркетинговое наблюдательное исследование витаминно-минеральных комплексов «Фемивелл» для беременных, рожениц и кормящих женщин.Научная работа проходит в Москве, Санкт-Петербурге, Перми и завершится в конце 2026 года. Цели исследования Учёные планируют оценить: Сравнение будет проведено между…

Группа компаний «Р-Фарм» объявила о завершении двойной слепой фазы международного многоцентрового клинического исследования (КИ) гофликицепта при лечении семейной средиземноморской лихорадки (ССЛ) и переходе в открытую фазу. Исследование проходит в Турции на базе медицинских центров в Стамбуле и Анкаре после одобрения Министерством здравоохранения страны. О заболевании Семейная средиземноморская лихорадка — это…

Designed by Freepik С возрастом организм человека сталкивается с рядом изменений, которые влияют на его способность усваивать питательные вещества. Одной из наиболее важных групп витаминов для поддержания здоровья в пожилом возрасте являются витамины группы B. Эти незаменимые микроэлементы играют ключевую роль в поддержании физического и психического здоровья, помогая бороться с…

Designed by Freepik Компания YourChoice Therapeutics завершила фазу Ia клинических исследований (КИ) своего инновационного мужского негормонального контрацептива YCT-529. Результаты подтвердили безопасность препарата: однократный прием таблеток не повлиял на уровень тестостерона, частоту сердечных сокращений или сексуальное здоровье участников. Исследование было опубликовано в журнале Communications Medicine. Основные результаты исследования В исследовании приняли…

Министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший подписал рекомендацию Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) об исключении тимеросала (МНН — тиомерсал) из всех вакцин против гриппа, применяемых в США. Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Решение принято несмотря на отсутствие научных подтверждений о вреде этого ртутьсодержащего консерванта. Решение основано на итогах…

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила проект изменений в Правила надлежащей клинической практики (GCP), направленных на гармонизацию с международными стандартами. Обновления включают отмену обязательной отчетности по реакциям на плацебо, уточнение сроков подачи данных о безопасности и переход на электронный документооборот, что соответствует современным требованиям управления данными исследований БЭ и КИ.…

Designed by Freepik Росздравнадзор представил проект приказа, утверждающий новый Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов . Документ призван заменить действующий регламент 2019 года (приказ № 9452) и, в случае утверждения, будет действовать до 2031 года. Проект проходит общественное обсуждение до 30 июля. Испытания будут проводиться аккредитованными учреждениями Минздрава…