Центр БиоэквивалентностиЦентр БиоэквивалентностиЦентр Биоэквивалентности

Dr. Reddy’s зарегистрировала в России первый препарат нового поколения — тегопразан

Фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories (Индия) зарегистрировала в России противоязвенный препарат «Тегопрекс» (тегопразан). Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), это первое и единственное в стране лекарственное средство с данным действующим веществом. Таблетки «Тегопрекс» производятся и фасуются на мощностях южнокорейской компании HK inno.N, являющейся оригинальным разработчиком препарата. Тегопразан относится к…
Read More

В ЮАР стартовали клинические испытания первой местной вакцины против холеры

Компания Biovac (ЮАР, Кейптаун) начала клинические испытания первой за 50 лет африканской вакцины, что стало важным событием для региональной фармацевтической отрасли.В отличие от прежних практик, когда африканские предприятия занимались только упаковкой и фасовкой зарубежных препаратов, новая пероральная вакцина против холеры разработана полностью в ЮАР — от исходных бактериальных штаммов до…
Read More

В ЮАР стартовали клинические испытания первой за 50 лет отечественной вакцины

Кейптаунская биофармацевтическая компания Biovac объявила о начале клинических испытаний первой за последние 50 лет полностью разработанной в ЮАР вакцины. Речь идёт о пероральной вакцине против холеры, создаваемой локально — от бактериальных штаммов до готового продукта. Проект реализуется при поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс и фондa Wellcome Trust. Разработка имеет…
Read More

Российские учёные разработали метод повышения безопасности и эффективности геля для лечения псориаза

Исследователи Российского технологического университета РТУ МИРЭА разработали новую методику контроля содержания действующего вещества в геле для терапии псориаза. Речь идёт о 8-метоксипсоралене, используемом в фотохимиотерапии. Строгий контроль его концентрации — ключевой фактор безопасности и результативности лечения. Для контроля состава учёные предложили использовать высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), позволяющую определять количество действующего…
Read More

Eli Lilly запускает III фазу клинических исследований элоралинтида

Фармацевтическая компания Eli Lilly объявила, что в ближайший месяц начнёт III фазу клинических исследований экспериментального препарата элоралинтид, разработанного для лечения ожирения. Результаты предыдущей стадии испытаний оказались впечатляющими: у ряда участников II фазы масса тела снизилась до 20,1%, что даёт компании серьёзное преимущество на стремительно растущем рынке противоожирительных препаратов. Препараты первого…
Read More

Завершены доклинические испытания TCR-препарата против рака молочной железы

Завершён доклинический этап исследований первого отечественного иммуноинженерного клеточного препарата для лечения устойчивых к стандартной терапии форм рака молочной железы. Работы проводили исследователи Сеченовского университета совместно с Новосибирским НИИ фундаментальной и клинической иммунологии. Новая терапия основана на технологии TCR-T — методе, при котором собственные Т-лимфоциты пациента генетически модифицируются, чтобы распознавать и…
Read More

В России готовятся начать клинические испытания персонализированной mRNA-вакцины против меланомы

Российские учёные готовятся к запуску клинических испытаний персонализированной mRNA-вакцины для лечения меланомы — одного из самых агрессивных видов рака кожи. Вакцина создаётся на основе индивидуальных генетических характеристик опухоли пациента, что позволяет иммунной системе точечно атаковать раковые клетки. Технология предполагает использование алгоритмов искусственного интеллекта для анализа генетических профилей. Это ускоряет подбор…
Read More

В РФ стартовали клинические исследования биосимиляров для восстановления кожи

В России стартовала первая фаза клинических исследований кожных биосимиляров — препаратов, предназначенных для восстановления кожи при тяжёлых повреждениях и ожогах. Разработка направлена на замену дорогостоящих импортных аналогов и улучшение доступности современной регенеративной терапии. По информации разработчиков, биосимиляры представляют собой искусственно выращенные кожные эквиваленты, способные выполнять защитную и регенерирующую функцию натуральной…
Read More

FDA предупредило об опасности косметологических устройств с микроиглами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало официальное предупреждение о рисках, связанных с использованием радиочастотных микроигловых устройств (RF-микронидлинг) в косметологии. По данным агентства, применение таких устройств может приводить к серьёзным осложнениям, включая: Что такое RF-микронидлинг Процедура RF-микронидлинга сочетает механическое воздействие микроигл (создающих микротравмы кожи)…
Read More

Греф: ИИ ускорил создание лекарств на 14 лет и повысил точность диагностики

Искусственный интеллект (ИИ) радикально меняет подходы к здравоохранению и разработке лекарственных средств. Об этом заявил глава Сбербанка Герман Греф в ходе сессии «Новая модель охраны здоровья — 2040: переход от реактивной к предиктивной медицине» на конгрессе «Национальное здравоохранение». По словам Грефа, ИИ позволил сократить средний цикл создания новых лекарственных препаратов…
Read More

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных