Центр БиоэквивалентностиЦентр БиоэквивалентностиЦентр Биоэквивалентности

Учёные создали новый белковый антидот от угарного газа

Учёные Медицинской школы Университета Мэриленда представили перспективный белковый препарат для лечения отравлений угарным газом. Разработка получила название RcoM-HBD-CCC и уже прошла первые доклинические испытания. Главная особенность нового антидота заключается в том, что он действует как «губка»: связывает молекулы угарного газа в крови и безопасно выводит их из организма. По результатам…
Read More

Новые правила обращения лекарств и медизделий вступят в силу с 2026 года

В Республике Казахстан совершенствуется система регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.19 августа 2025 года Президентом был подписан указ ПФ-137 «О дополнительных мерах по регулированию оборота лекарственных средств и медицинского оборудования», который вступает в силу с 1 января 2026 года. Согласно документу, вводятся следующие изменения: Принятые меры направлены на гармонизацию…
Read More

Симптоматическая терапия: что это и когда применяется

В медицине есть два основных подхода к лечению: этиотропная терапия (воздействие на причину болезни) и симптоматическая терапия (устранение проявлений болезни). Иногда именно симптоматическое лечение становится основным способом помочь пациенту. Что такое симптоматическая терапия Симптоматическая терапия — это комплекс мер, направленных на облегчение или устранение симптомов заболевания без прямого воздействия на…
Read More

Доклинические исследования лекарственных средств: цели и методы

Прежде чем лекарство попадёт к человеку, оно должно пройти этап доклинических исследований. Этот этап необходим, чтобы убедиться: препарат перспективен, эффективен и безопасен для перехода к испытаниям на людях. Зачем нужны доклинические исследования Главные цели: Иными словами, доклинические исследования — это фильтр, который не позволяет потенциально опасным или неэффективным веществам попасть…
Read More

Новые клинические данные для терапии рака груди

Фармацевтическая компания Pfizer продолжает клинические исследования нового препарата tegtociclib, предназначенного для терапии гормон-зависимого рака молочной железы. В августе 2025 года сообщается о том, что препарат находится на стадии фазы 1b/2. Основные цели текущих исследований включают: Препарат относится к перспективным молекулярным разработкам и может стать важным шагом в лечении гормон-зависимого рака…
Read More

Новый статистический подход к тестированию биоэквивалентности: больше точности и эффективности

В августе 2025 года исследователи предложили новый статистический подход к тестированию биоэквивалентности локально действующих препаратов. Этот метод направлен на решение одной из ключевых проблем — корректный выбор размера выборки и повышение эффективности анализа данных. Традиционные методы оценки биоэквивалентности часто сталкиваются с трудностями при анализе препаратов, которые действуют локально и не…
Read More

Великобритания снижает сроки запуска клинических испытаний до 10 недель

Ускорение клинических исследований в Великобритании Правительство Великобритании анонсировало масштабную реформу системы клинических исследований с целью сокращения сроков запуска среднего срока 250 дней до всего 10 недель (примерно 70 дней). Ссылка на источник
Read More

Вакцина ELI-002 2P против рака: результаты фазы I и перспективы

Вакцина ELI-002 2P: надежда для пациентов с раком поджелудочной и толстой кишки В августе 2025 года стало известно о впечатляющих результатах фазы I клинического исследования экспериментальной вакцины ELI-002 2P, разработанной для борьбы с раком, обусловленным мутациями в гене KRAS. Ссылка на источник
Read More

Эвалар и РУДН начали клиническое исследование витаминов для беременных

Компания «Эвалар» совместно с учёными кафедры диетологии и клинической нутрициологии Медицинского института РУДН им. Патриса Лумумбы запустила постмаркетинговое наблюдательное исследование витаминно-минеральных комплексов «Фемивелл» для беременных, рожениц и кормящих женщин.Научная работа проходит в Москве, Санкт-Петербурге, Перми и завершится в конце 2026 года. Цели исследования Учёные планируют оценить: Сравнение будет проведено между…
Read More

Клиническое исследование гофликицепта в Турции перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявила о завершении двойной слепой фазы международного многоцентрового клинического исследования (КИ) гофликицепта при лечении семейной средиземноморской лихорадки (ССЛ) и переходе в открытую фазу. Исследование проходит в Турции на базе медицинских центров в Стамбуле и Анкаре после одобрения Министерством здравоохранения страны. О заболевании Семейная средиземноморская лихорадка — это…
Read More

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных