2024 – Центр Биоэквивалентности

Минздрав ускоряет работу с диагностическими медизделиями in vitro

🔍 Сокращение сроков рассмотрения заявленийМинздрав РФ предлагает снизить сроки рассмотрения заявлений для разрешений на применение медизделий in vitro: Эти изменения касаются процедур, связанных с диагностикой заболеваний по биоматериалам человека вне организма. 📌 Новые форматы взаимодействия 📊 Статистический анализ пока затрудненРазрешения уже выданы ряду организаций: 📘 Ключевые изменения в публикациях клинических…

📢 В Национальном научном центре Исследований и Фармаконадзора появилась возможность расчета допустимой ежедневной экспозиции (PDE)

💡 Что такое PDE?PDE (допустимая ежедневная экспозиция) – это доза вещества, которая при ежедневном воздействии на протяжении всей жизни не вызовет нежелательных эффектов на здоровье человека. Этот показатель используется для контроля остаточных количеств действующих веществ (контаминантов) в фармацевтических продуктах. 🔍 Основные этапы расчета PDE: 🔬 Применение для ветеринарных препаратовДля ветеринарных…

Минздрав предложил лишать лицензий на фармацевтическую деятельность в случае двух нарушений за год

🔍 Минздрав предлагает ужесточить контроль над фармацевтической деятельностью 💊 Что произошло? Минздрав представил проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно нововведениям, аптеки, индивидуальные предприниматели и медорганизации могут потерять лицензию на фармацевтическую деятельность за два и более нарушения в течение года. 📜 Что изменится? Законопроект предлагает внести статью…

Репортаж

03 Апр 24

Межрегиональная научно-практическая конференция «Актуальная вопросы мужского здоровья»

29 марта 2024 г. на базе ГБУЗ РМ «РКБ имени С.В. Каткова» прошла Межрегиональная научно-практическая конференция «Актуальная вопросы мужского здоровья» в г.Саранск. В рамках конференции были заслушаны ведущие спикеры: В.Е.Рязанцев, Р.И.Фатыхов, Д.В.Михайлов, А.А.Юдин, которые затронули тему по проведению клинических исследований в области урологии.